Q普拉替尼(Pralsetinib)什么时候在国内上市的?
提问时间:2025-09-10 17:53:16
A 普拉替尼(Pralsetinib)已于2021年3月在中国获批上市,商品名为"普吉华"(Gavreto),用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌及甲状腺癌患者。 1国内上市信息 (1)普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂,由基石药业引进并实现本土化生产。 (2)该药通过优先审评审批程序加速获批,从提交申请到获批仅用时9个月。 2国际获批情况 (1)美国FDA最早于2020年9月批准其上市,用于RET融合阳性非小细胞肺癌治疗。 (2)2021年相继在欧盟、瑞士、英国等地区获批,适应症逐步扩展至甲状腺癌。 3医保覆盖情况 (1)目前尚未纳入中国国家医保目录,患者需自费购买。 (2)部分省市通过地方补充保险或惠民保项目提供有限报销。
Q卡博替尼(Cabozantinib)什么时候在国内上市的?
提问时间:2025-09-10 17:51:36
A 卡博替尼(Cabozantinib)目前尚未在中国大陆地区获批上市,也未纳入国家医保报销范围,患者需通过海外渠道获取该药物。 1国内上市状态 (1)截至2025年9月,卡博替尼未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市审批。 (2)该药在中国大陆地区无合法销售渠道,需警惕非正规途径药品的质量风险。 2国际获批情况 (1)美国FDA最早于2012年批准其用于甲状腺髓样癌治疗,商品名为Cometriq。 (2)2016年获批片剂剂型Cabometyx,适应症扩展至肾细胞癌和肝细胞癌。 3获取建议 (1)需通过正规跨境医疗渠道购买,注意核查药品原厂包装和批号信息。 (2)建议在专业医师指导下使用,并定期监测药物不良反应。
Q卡博替尼(Cabozantinib)的作用和功效
提问时间:2025-09-10 17:49:33
A 卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断肿瘤血管生成和抑制癌细胞增殖发挥广谱抗癌作用,适用于甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌等多种恶性肿瘤的治疗。 1核心作用机制 (1)靶向抑制MET、VEGFR-1/2/3等受体酪氨酸激酶,阻断肿瘤血管生成信号通路。 (2)同时抑制AXL、RET、ROS1等靶点,干扰肿瘤细胞增殖和转移过程。 2主要治疗功效 (1)甲状腺髓样癌:显著延长进展性转移性患者的无进展生存期,被列为一线治疗药物。 (2)肾细胞癌:单药或联合免疫治疗可控制晚期疾病进展,指南推荐用于初治和经治患者。 (3)肝细胞癌:作为索拉非尼耐药后的二线选择,能延缓肝癌进展。 3特殊剂型差异 (1)胶囊剂(Cometriq):主要用于甲状腺髓样癌,需与特定食物同服提升生物利用度。 (2)片剂(Cabometyx):针对分化型甲状腺癌和肾癌,空腹服用更利于血药浓度稳定。 4临床优势特点 (1)广谱性:覆盖9种以上激酶靶点,对多种实体瘤有效。 (2)序贯治疗价值:在肾癌、肝癌等多线治疗中保持显著疗效。
Q卡博替尼(Cabozantinib)几点吃最好
提问时间:2025-09-10 17:46:37
A 卡博替尼(Cabozantinib)的服药时间建议每日固定时间服用,具体时间点需结合剂型、联合用药及个体情况综合考量,通常推荐早晨空腹或与低脂餐同服以保持血药浓度稳定。 1基础服药时间原则 (1)片剂(Cabometyx)达峰时间为3-4小时,建议每日早晨固定时间服用,避免夜间服药可能影响吸收监测。 (2)胶囊剂型(Cometriq)达峰时间2-5小时,与食物同服时生物利用度提升57%,建议早餐后服用。 2不同适应症的服药要点 (1)单药治疗(如肝癌/肾癌):每日60mg建议晨起空腹服用,若出现胃肠道反应可改为低脂早餐后。 (2)联合纳武单抗时:40mg剂量建议在免疫治疗当天早晨服用,便于不良反应监测。 3特殊情况下调整 (1)肝功能不全者:中度损害患者建议早餐后服用,可减缓吸收速度降低峰浓度波动。 (2)使用CYP3A4抑制剂期间:剂量调整后仍需保持原定时段服药,确保代谢稳定性。 4服药时间记录建议 (1)设置每日服药闹钟,偏差不超过1小时以维持稳态浓度。 (2)使用药物日记记录具体时间、餐食情况及不良反应发生时段。
Q卡博替尼(Cabozantinib)吃几天有效果
提问时间:2025-09-10 17:43:57
A 卡博替尼(Cabozantinib)的起效时间因个体差异和适应症不同而有所变化,通常需要持续用药数周至数月才能观察到治疗效果,具体疗效评估需结合影像学检查和临床症状改善情况。 1 药代动力学特征 (1) 胶囊剂型(Cometriq)约15天达稳态浓度,片剂(Cabometyx)半衰期长达99小时,提示需持续用药才能积累有效血药浓度。 (2) 食物可增加41%峰浓度和57%AUC,建议固定餐时服药以保证稳定吸收。 2 不同适应症响应时间 (1) 甲状腺髓样癌:临床试验显示中位无进展生存期改善出现在用药11.2个月后。 (2) 肾细胞癌:联合纳武单抗时,客观缓解率在治疗2-4个周期(每周期28天)后评估。 (3) 肝细胞癌:REFLECT研究显示中位进展时间约5.5个月。 3 疗效监测要点 (1) 需定期进行CT/MRI等影像学检查,通常每8-12周评估肿瘤负荷变化。 (2) 临床症状如疼痛缓解可能早于影像学改变,但需结合客观指标判断。 4 影响起效时间的因素 (1) 肝功能不全者暴露量增加63%,可能需要更长时间达到稳态。 (2) CYP3A4抑制剂/诱导剂会改变代谢速度,影响药物积累速率。 (3) 剂量调整(如从60mg减至40mg)可能延缓疗效显现。
Q卡博替尼(Cabozantinib)的禁忌症有哪些
提问时间:2025-09-10 17:41:23
A 卡博替尼(Cabozantinib)的禁忌症主要包括严重出血、未控制的高血压、近期手术或伤口未愈等情况,以下为具体分类说明。 1 出血相关禁忌 (1) 严重出血患者或近期有咯血、呕血、黑便等出血病史者禁止使用,因该药可能加重出血风险。 (2) 存在活动性出血或需要医疗干预的3-4级出血事件时需永久停药。 2 心血管禁忌 (1) 高血压未控制患者禁用,治疗期间血压持续失控或出现高血压危象需永久停药。 (2) 近期发生急性心肌梗死或动脉血栓栓塞事件者禁止使用^[1]^。 3 围手术期禁忌 (1) 择期手术前3周需停药,大型术后至少2周且伤口充分愈合前禁用。 (2) 存在未愈合伤口或颌骨坏死症状时暂停使用。 4 特殊生理状态禁忌 (1) 妊娠期禁用,因动物实验显示胚胎毒性和致畸性。 (2) 哺乳期女性治疗期间及末次给药后4个月内禁止哺乳。 5 器官功能禁忌 (1) 重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者缺乏安全性数据。 (2) 需要透析的重度肾功能不全患者无使用经验。 6 其他禁忌 (1) 存在胃肠道穿孔或瘘管病史者永久停药。 (2) 对卡博替尼或其辅料过敏者禁用。
Q卡博替尼(Cabozantinib)的功能主治
提问时间:2025-09-10 17:38:49
A 卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有广谱抗癌作用,主要适用于甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、肾细胞癌及肝细胞癌等多种恶性肿瘤的治疗。 1甲状腺髓样癌 (1)用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌,基于无进展生存期的改善获得FDA批准。 (2)被指南推荐作为该类型癌症的一线治疗药物,并获得孤儿药资格认定。 2分化型甲状腺癌 (1)适用于12岁及以上患者的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,特别是对放射性碘难治的患者。 (2)指南建议用于疾病进展迅速、有症状或具有紧急威胁性的病例。 3肾细胞癌 (1)单药用于晚期肾细胞癌治疗,与纳武单抗联合用于一线治疗。 (2)被指南推荐用于未经治疗和经治的晚期肾细胞癌患者。 4肝细胞癌 (1)用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 (2)指南支持将其作为二线治疗选择,并获得孤儿药资格认定。 5作用机制 (1)通过抑制MET、VEGFR-1/2/3、AXL、RET、ROS1等靶点,阻断肿瘤血管生成和转移。 (2)多靶点作用使其具有"万金油"特性,可针对多种癌症类型。
Q卡博替尼(Cabozantinib)的服用时间
提问时间:2025-09-10 17:36:34
A 卡博替尼的服用时间需根据剂型、食物影响及特殊人群情况调整,通常建议每日固定时间口服,具体时间安排需结合临床指导。 1常规服用时间 (1)胶囊剂(Cometriq):达峰时间为2-5小时,建议晨起空腹或餐后固定时间服用,避免与高脂餐同服(可能使血药浓度升高41%-57%)。 (2)片剂(Cabometyx):达峰时间为3-4小时,每日一次固定时间服用,不受进食影响。 2特殊注意事项 (1)漏服处理:若漏服超过12小时应跳过该次剂量,不可补服或加倍剂量。 (2)手术前后:需在择期手术前3周停药,术后至少2周且伤口愈合后恢复用药。 3联合用药时间 (1)与纳武单抗联用:建议卡博替尼40mg晨服,纳武单抗按每2周/4周静脉输注周期错开时间。
Q卡博替尼(Cabozantinib)怎么买
提问时间:2025-09-10 17:33:47
A 卡博替尼(Cabozantinib)目前未在中国上市,患者可通过海外渠道购买原研药或仿制药,需注意药品规格、价格差异及真伪鉴别。 1购买渠道 (1)原研药:土耳其版提供20mg/40mg/60mg三种规格,价格均为2261美元/盒(30粒装)。 (2)仿制药:孟加拉珠峰版80mg*30粒约235美元,老挝卢修斯版20mg*90片约66美元,印度NATCO版60mg*30片约138美元。 2购买注意事项 (1)验证资质:选择具有合法资质的跨境药房,要求提供药品原厂包装及说明书。 (2)检查药品:核对生产日期、批号、防伪标识,片剂应具有特定刻痕和压印(如60mg片印有"XL60"字样)。 (3)运输储存:确保运输过程符合20-25℃的温控要求,到货后立即检查药品性状。 3替代方案 (1)临床试验:可关注国内开展的相关肿瘤药物临床试验项目。 (2)医生协助:通过正规医疗机构申请特殊药品进口,需提供处方和诊断证明。
Q阿伐曲泊帕(Doptelet)能长期吃吗
提问时间:2025-09-10 17:21:50
A 阿伐曲泊帕(Doptelet)能否长期服用需根据患者类型和血小板计数动态调整,其长期使用需严格遵循剂量调整规则和监测要求,以避免血小板过度升高或无效治疗的风险。 1 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的长期使用 (1) 初始剂量为每日20mg,需持续监测血小板计数,维持≥50×10⁹/升的最低有效剂量。 (2) 长期治疗期间需每月检测血小板计数,剂量调整需间隔2周评估效果,避免频繁变动。 (3) 若最大剂量(40mg/日)使用4周仍无效,或最低剂量(20mg/周)导致血小板>400×10⁹/升,需停药。 2 儿童患者的长期使用规范 (1) 6岁以上儿童剂量同成人,1-6岁儿童使用散剂,初始剂量10mg/日。 (2) 需每周监测血小板直至稳定,长期治疗中每月检测一次,停药后继续监测4周。 (3) 儿童最大剂量限制为20mg/日,超量或无效时需及时停药。 3 长期用药的注意事项 (1) 禁止为追求血小板"正常化"而超剂量使用,需维持最低有效剂。 (2) 需定期评估肝肾功能,重度肝功能损害者需注意血药浓度降低20%-30%。