富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)，通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)的逆转录酶活性，阻断病毒DNA链的延伸，从而抑制病毒复制。

一、药品名称

1、通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片

2、商品名称：Vemlidy®

3、英文名称：TenofovirAlafenamideFumarateTablets

二、适应症

Vemlidy适用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，且患者需具备代偿性肝病。

三、规格和性状

每片含25mg丙酚替诺福韦(相当于28mg富马酸丙酚替诺福韦)。

四、主要成分

1、活性成分：丙酚替诺福韦(TenofovirAlafenamide)

2、辅料：交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素。薄膜衣层含氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

五、用法用量

推荐剂量为每日一次，每次一片(25mg)，需随餐服用。

六、剂量调整

1、肾功能不全患者：轻度至重度肾功能不全(肌酐清除率≥15mL/min)无需调整剂量;终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)不推荐使用。

2、肝功能不全患者：轻度肝损伤(Child-PughA级)无需调整剂量;失代偿性肝病(Child-PughB或C级)不推荐使用。

七、用药注意事项

1、服药时间：需随餐服用以提高吸收。

2、漏服：应尽量避免漏服。若漏服，应在想起时尽快补服，但如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可双倍服药。

3、呕吐：若服药后呕吐，无需补服，按原计划下一次服药即可。

八、特殊人群用药

1、孕妇：尚无人类数据，动物试验未显示致畸性。建议在使用期间参加抗病毒妊娠登记。

2、哺乳期：尚不清楚是否分泌至人乳，应权衡利弊后决定是否哺乳。

3、儿童：未建立18岁以下患者的安全性和有效性数据。

4、老年人：数据有限，建议根据肾功能个体化用药。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率≥5%)包括：头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛。

2、严重不良反应包括：乳酸酸中毒/肝脂肪变性、肝炎加重、肾功能损害等。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、Vemlidy是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物，与强效诱导剂(如卡马西平、利福平、圣约翰草)合用可能降低其血药浓度，需避免联用或调整剂量。

2、与经肾脏排泄或具有肾毒性的药物(如阿昔洛韦、NSAIDs)合用时，需监测肾功能。

十二、存储方法

储存温度不超过30°C(86°F)，保持容器密闭，仅在原包装中分发。