全部名称: 康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适 应 症:患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。
生产厂家:老挝大熊
康奈非尼(Encorafenib)针对BRAFV600E/V600K突变的精准治疗策略,进一步推动了癌症治疗向个体化和精准化方向发展。
1、商品名:BRAFTOVI™
2、通用名:encorafenib
1、BRAFTOVI与binimetinib联合使用,用于治疗无法切除或转移性的、具有BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤患者,突变需通过FDA批准的检测方法确认。
2、BRAFTOVI不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
规格:75mg硬胶囊
1、活性成分:encorafenib
2、辅料:包括copovidone、poloxamer188、微晶纤维素、琥珀酸、crospovidone、胶体二氧化硅、植物来源的硬脂酸镁等。
1、推荐剂量:每日一次,每次450mg,与binimetinib联合使用。
2、给药方式:口服,可与食物同服或不与食物同服。
1、根据不良反应的严重程度,BRAFTOVI的剂量可减至300mg每日一次,进一步可减至200mg每日一次。若无法耐受200mg每日一次,则永久停药。
2、若因binimetinib暂停用药,BRAFTOVI应减量至最大300mg每日一次,直至binimetinib恢复用药。
1、饭前饭后:可与食物同服或不与食物同服。
2、漏服:若漏服,在12小时内尽快补服;若超过12小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。
3、呕吐:若服药后呕吐,无需补服额外剂量,按常规时间服用下一剂。
1、孕妇:可能对胎儿造成伤害,用药期间及停药后2周内应采取有效非激素避孕措施。
2、哺乳期妇女:建议用药期间及停药后2周内避免哺乳。
3、生育能力:男性用药可能影响生育能力。
4、儿童:安全性和有效性尚未确立。
5、老年人:65岁及以上患者无需调整剂量,但需密切监测。
6、肝肾功能不全:轻度肝损伤患者无需调整剂量;中重度肝损伤及肾功能不全患者剂量尚未确立。
1、常见不良反应(>25%):疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
2、严重不良反应:包括新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)、出血、葡萄膜炎、QT间期延长、胚胎-胎儿毒性等。
无特定禁忌症。
1、强或中度CYP3A4抑制剂:可能增加encorafenib的血浆浓度,需调整剂量。
2、强或中度CYP3A4诱导剂:可能降低encorafenib的血浆浓度,应避免联用。
3、敏感CYP3A4底物:可能增加这些药物的毒性或降低其疗效,应避免联用,特别是激素类避孕药。
4、延长QT间期的药物:应避免联用。
1、存储在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
2、保持容器紧密关闭,防止受潮。
3、存放在原始瓶中,内含干燥剂,不要移除干燥剂。