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全部名称： 瑞普替尼、洛普替尼、奥凯乐、repotrectinib、Augtyro
适 应 症：局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成人及 12 岁及以上儿童局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤患者。
生产厂家：老挝大熊
瑞普替尼(Repotrectinib)是继拉罗替尼、恩曲替尼之后的第三种泛实体瘤疗法，为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的福音。
1、通用名：Repotrectinib(瑞普替尼)
2、商品名：AUGTYRO™
用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
1、胶囊剂：40mg/粒。
2、性状：胶囊。
1、活性成分：瑞普替尼(ROS1/TRK激酶抑制剂)。
2、辅料：微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅(片芯);明胶、二氧化钛(胶囊壳);虫胶、FD&C蓝2号铝色淀(印刷油墨)。
1、推荐剂量：
初始剂量：160mg口服，每日1次，连续14天。
维持剂量：14天后增至160mg每日2次(间隔约12小时)，随餐或空腹均可。
2、漏服或呕吐：跳过该次剂量，按原计划时间服用下一剂。
1、中枢神经系统反应(如头晕、共济失调)：
不可耐受的2级或3级：暂停用药，恢复至≤1级后减量。
4级：永久停药。
2、间质性肺病/肺炎：疑似即暂停，确诊则永久停药。
3、肝毒性(ALT/AST>3倍ULN伴胆红素升高)：永久停药。
1、服药时间：每日固定时间服用，与食物无显著相互作用。
2、胶囊服用：整粒吞服，不可拆开、咀嚼或溶解。
3、药物相互作用：
避免联用强效/中效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)。
避免与P-gp抑制剂(如环孢素)或激素类避孕药联用。
孕妇：可能致胎儿畸形，需使用非激素避孕措施至末次给药后2个月。
哺乳期：治疗期间及末次给药后10天内禁止哺乳。
肝功能不全：中重度患者需调整剂量。
儿童：安全性未确立。
1、常见(≥20%)：头晕(64%)、味觉障碍(50%)、周围神经病变(47%)、便秘(37%)、呼吸困难(30%)。
2、严重不良反应：
间质性肺病(2.9%)、肝毒性(ALT升高35%)、骨折(2.3%)。
无明确禁忌症(根据说明书)。
1、CYP3A4底物：瑞普替尼可降低其血药浓度(如咪达唑仑AUC下降69%)。
2、胃酸调节剂：需避免与质子泵抑制剂联用。
20°C-25°C保存，允许短期暴露于15°C-30°C。
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