全部名称: 吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适 应 症:适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
生产厂家:老挝卢修斯
吉三代(EPCLUSA)是一种固定剂量复方制剂,由索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)组成。
1、通用名:吉三代
2、商品名:Epclusa®
3、主要成分:索磷布韦(Sofosbuvir)和维帕他韦(Velpatasvir)
1、用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染。
2、适用于无肝硬化或代偿期肝硬化患者。
3、对于失代偿期肝硬化患者,需与利巴韦林联合使用。
每片含索磷布韦400mg和维帕他韦100mg。
1、活性成分:索磷布韦和维帕他韦。
2、辅料:共聚维酮、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素等。包衣成分包括氧化铁红、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。
1、推荐剂量为每日一次,每次一片,口服,可与食物同服或空腹服用。
2、治疗周期通常为12周。
3、无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代12周。
4、失代偿期肝硬化患者:吉三代联合利巴韦林治疗12周。
1、对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,无推荐剂量。
2、肝功能损害患者无需调整剂量。
3、老年患者无需调整剂量。
1、可与食物同服或空腹服用。
2、若漏服,应尽快补服,但若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服药。不可一次服用双倍剂量。
3、若服药后呕吐:
(1)、服药后4小时内呕吐,需补服一片。
(2)、超过4小时呕吐,无需补服。
1、孕妇:若与利巴韦林联用,孕妇及配偶怀孕的男性禁用。
2、哺乳期:是否通过乳汁分泌尚不明确,使用需权衡利弊。
3、儿童:未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
4、老年人:无需调整剂量。
5、肾功能不全:轻中度无需调整;重度或透析患者无推荐剂量。
6、肝功能不全:轻中重度均无需调整剂量。
1、常见不良反应包括头痛、疲劳。
2、与利巴韦林联用时,常见疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠、腹泻。
3、罕见但严重的不良反应包括与胺碘酮联用可能引起严重心动过缓。
1、对本品成分过敏者禁用。
2、吉三代与利巴韦林联合治疗方案在利巴韦林禁忌的患者中禁用。
1、禁止与强效P-gp诱导剂或中强效CYP诱导剂合用,如利福平、圣约翰草、卡马西平等。
2、与胺碘酮联用可能导致严重心动过缓,不推荐合用。
3、与某些抗酸药、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂合用时需注意服药间隔。
4、与某些他汀类药物合用时需调整剂量或密切监测。
1、储存于30°C以下。
2、保存在原包装中,防潮。
3、请置于儿童不易触及处。