吉三代(EPCLUSA)是一种固定剂量复方制剂，由索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)组成。

一、药品名称‌

1、通用名：吉三代(EPCLUSA®)

2、商品名：索磷布韦维帕他韦片

二、适应症‌

用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染：

1、无肝硬化或代偿期肝硬化患者单独使用。

2、失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林使用。

三、规格和性状‌

每片含索磷布韦400mg和维帕他韦100mg。

四、主要成分‌

活性成分：索磷布韦和维帕他韦。

五、用法用量‌

1、推荐剂量：每日一次口服一片，可与食物同服或空腹服用。

2、治疗方案：

(1)、无肝硬化或代偿期肝硬化患者：EPCLUSA单药治疗12周。

(2)、失代偿期肝硬化患者：EPCLUSA联合利巴韦林治疗12周。

六、剂量调整‌

1、严重肾功能损害患者无推荐剂量。

2、与利巴韦林联用时，需根据血红蛋白和肌酐清除率调整利巴韦林剂量。

七、用药注意事项‌

1、与抗酸药同服需间隔4小时。

2、漏服处理：建议规律服药，不可漏服或跳过剂量。

3、如服药后呕吐，需咨询医疗专业人员。

八、特殊人群用药‌

1、孕妇：若与利巴韦林联用，孕妇及配偶为孕妇的男性禁用。

2、哺乳期：安全性未知，需权衡利弊。

3、儿童：未建立安全有效性。

4、老年人：无需调整剂量。

5、肾功能不全：轻中度无需调整，重度无推荐剂量。

6、肝功能不全：轻中重度均无需调整剂量。

九、不良反应‌

常见不良反应(发生率≥10%)：

1、EPCLUSA单药：头痛、疲劳。

2、EPCLUSA+利巴韦林：疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠、腹泻。

十、禁忌症‌

EPCLUSA与利巴韦林联合治疗方案禁用于利巴韦林禁忌患者。

十一、药物相互作用‌

1、禁止与胺碘酮联用(可能导致严重症状性心动过缓)。

2、避免与P-gp诱导剂和中强效CYP诱导剂联用(如利福平、圣约翰草、卡马西平)。

3、与罗苏伐他汀联用时，罗苏伐他汀剂量不应超过10mg。

十二、存储方法‌

1、储存温度：低于30℃。

2、保持原包装。

3、密封破损请勿使用。

十三、重要警示‌

使用胺碘酮的患者联用EPCLUSA可能发生严重症状性心动过缓，建议进行心电监测。