Elafibranor作为一种PPAR双亚型激动剂，通过调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化，显著降低了胆汁酸生成，减轻了胆汁淤积。

一、药品名称

1、通用名：埃拉菲布拉诺(Elafibranor)

2、商品名：IQIRVO®

二、适应症

用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)，需与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA反应不足的成人患者，或作为UDCA不耐受患者的单药治疗。

三、规格和性状

80毫克、片剂

四、主要成分

1、活性成分：埃拉菲布拉诺(80毫克/片)。

2、辅料包括：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。

五、用法用量

1、推荐剂量：每日一次口服80毫克，可与食物同服或空腹服用。

2、漏服处理：若漏服，8小时内补服;超过8小时跳过该次剂量。

3、胆汁酸结合树脂联用：需间隔至少4小时服用。

六、剂量调整

1、肌肉损伤：新发或加重的肌痛或肌病需中断治疗，首次减量至50毫克每日一次。

2、肝功能异常：ALT/AST≥5倍ULN或出现肝炎症状时需中断治疗。

3、肾功能不全：无需调整剂量。

七、用药注意事项

1、治疗前需评估肌痛、肌病及妊娠状态。

2、避免葡萄柚及塞维利亚橙制品。

3、联用HMG-CoA还原酶抑制剂(如他汀类)需监测肌病症状。

八、特殊人群用药

1、妊娠期：禁用，治疗期间及停药后3周需有效避孕。

2、哺乳期：治疗期间及末次给药后3周禁止哺乳。

3、老年人(≥65岁)：无需调整剂量，但需密切监测。

九、不良反应

1、常见(≥5%)包括：体重增加(23%)、腹泻(11%)、腹痛(11%)、恶心(11%)、呕吐(11%)、关节痛(8%)、便秘(8%)、肌痛(7%)、骨折(6%)。

2、严重不良反应包括：肌溶解、药物性肝损伤、过敏反应。

十、禁忌症

无明确禁忌症，但妊娠期绝对禁用。

十一、药物相互作用

1、激素避孕药：需改用非激素避孕或加用屏障法。

2、利福平：可能降低疗效，需监测ALP和胆红素。

3、胆汁酸螯合剂：需间隔4小时服用。

十二、存储方法

1、原瓶保存，防潮避光。

2、室温(15-30℃)存放。