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全部名称： 康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适 应 症：患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。
生产厂家：老挝卢修斯
康奈非尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。
1、通用名：康奈非尼
2、商品名：BRAFTOVI™
3、英文名：Encorafenib
1、康奈非尼与比美替尼(Binimetinib)联用，适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2、限制使用：本品不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。
规格：75毫克胶囊。
1、活性成分：恩考芬尼(Encorafenib)。
2、辅料：共聚维酮、泊洛沙姆188、微晶纤维素、丁二酸、交聚维酮、胶态二氧化硅、植物源硬脂酸镁。胶囊壳含明胶、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄、黑氧化铁、印记油墨。
1、推荐剂量：450毫克(即6粒75毫克胶囊)，每日一次口服，与比美替尼联用。
2、服用方法：可与食物同服或空腹服用。
3、联合用药：必须与比美替尼联合使用，请遵循比美替尼的处方信息。
1、针对不良反应：首次剂量降低至300毫克每日一次;第二次剂量降低至200毫克每日一次;若仍无法耐受200毫克每日一次，则永久停药。
2、针对特定不良反应：根据不良反应的严重程度(根据NCICTCAEv4.03分级)，采取暂停用药、降低剂量或永久停药的措施。例如，对于非皮肤性RAS突变阳性恶性肿瘤应永久停药;对于特定级别的QTc间期延长、肝毒性、皮肤学反应及其他不良反应，有相应的暂停和减量规则。
3、与CYP3A4抑制剂合用：若不可避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用，需将剂量分别降至原剂量的三分之一或二分之一。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用，无特定要求。
2、漏服：若漏服一剂，应在记起时尽快补服。如果距离下一次预定服药时间不足12小时，则跳过漏服剂量，在常规时间服用下一剂。不可补服或服用双倍剂量。
3、呕吐：若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，应按原计划在下次预定时间服药。
1、孕妇：可能致胎儿危害，用药期间及末次给药后2周内应采取有效避孕措施，且需使用非激素避孕方法，因本品可能使激素避孕药失效。
2、哺乳期妇女：建议用药期间及末次给药后2周内不要哺乳。
3、有生育能力的男女性：女性在用药前需进行妊娠检测。男性用药可能影响生育能力。
4、老年人：未观察到与年轻患者在安全性和有效性上的总体差异。
5、肝损伤患者：轻度肝损伤无需调整剂量;中度或重度肝损伤的推荐剂量尚未建立。
6、肾损伤患者：轻度至中度肾损伤无需调整剂量;重度肾损伤的推荐剂量尚未建立。
1、常见不良反应(≥25%)包括：疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
2、严重不良反应包括：新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)、出血、葡萄膜炎、QT间期延长、肝毒性等。
3、实验室常见异常包括：肌酐升高、γ-谷氨酰转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、高血糖、贫血等。
无。
1、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂合用，可能降低康奈非尼血药浓度。
2、避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用，若无法避免需调整康奈非尼剂量。
3、避免与敏感的CYP3A4底物(如激素类避孕药)合用，可能增加其毒性或降低其疗效。
4、避免与已知可延长QT/QTc间期的药物合用。
5、服药期间避免食用葡萄柚或葡萄柚制品。
1、储存于20°C至25°C室温下，允许在15°C至30°C之间短时存放。
2、保持原包装瓶，瓶内附有干燥剂，请勿丢弃。
3、防潮，拧紧瓶盖。
