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全部名称： 普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适 应 症：经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
生产厂家：老挝大熊
普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、高选择性、强效的转染重排(RET)抑制剂。
1、通用名：普拉替尼
2、商品名：GAVRETO®
3、英文名：Pralsetinib
1、用于治疗经FDA批准检测发现的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2、用于治疗12岁及以上需系统治疗且放射性碘难治(如适用放射性碘)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿科患者。
1、规格：100毫克/粒。
2、性状：胶囊。
1、活性成分：普拉替尼
2、辅料包括：柠檬酸、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、预胶化淀粉、碳酸氢钠等。胶囊壳含FD&C蓝1号、羟丙甲纤维素、二氧化钛。
1、推荐剂量：成人和12岁及以上儿科患者，每日一次，每次400毫克，空腹口服(服药前至少2小时、服药后至少1小时内不进食)。
应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、漏服处理：若当天漏服，应尽快补服，次日恢复正常服药计划。
3、呕吐处理：服药后若发生呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂。
1、不良反应剂量调整：根据不良反应严重程度，首次减量至300毫克每日一次，第二次减至200毫克每日一次，第三次减至100毫克每日一次。若仍无法耐受100毫克，则永久停药。
2、药物相互作用剂量调整：
与强效或中效CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂合用时应避免，若无法避免，需减量。
与强效或中效CYP3A诱导剂合用时应避免，若无法避免，需增量。
1、必须空腹服用，避免食物影响吸收。
2、漏服可在当天补服，次日恢复正常。
3、呕吐后无需补服，按计划继续用药。
4、用药期间需定期监测血压、肝功能、血常规等。
5、手术前后需暂停用药：择期手术前至少停药5天，大手术后至少停药2周直至伤口愈合。
1、孕妇：有胚胎-胎儿毒性风险，禁用。
2、哺乳期：用药期间及末次剂量后1周内不建议哺乳。
3、育龄男女：需采取有效非激素避孕措施，女性用药期间及停药后2周内避孕，男性用药期间及停药后1周内避孕。
4、儿童：12岁以上甲状腺癌患者可用，需监测生长板;12岁以下安全性及有效性未确立。
5、老年人：无需特别调整剂量。
6、肝损伤：轻中度无需调整，重度未研究。
1、常见不良反应(≥25%)：肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热、咳嗽。
2、常见3-4级实验室异常(≥2%)：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血磷降低、白细胞减少、血钠降低、AST/ALT升高、校正血钙降低、血小板减少、碱性磷酸酶升高、血钾升高或降低、胆红素升高等。
3、严重不良反应包括间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、肿瘤溶解综合征等。
无明确禁忌症。
1、避免与强效或中效CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂合用，必要时减量。
2、避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用，必要时增量。
3、与胃酸减少剂无显著相互作用。
1、储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间短途存放。
2、防潮。
