全部名称: 米托坦、密妥坦、曼托坦、Mitotane、Lysodren、Chloditan、Chlonlithane
适 应 症:适用于患有无法手术切除、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)的患者。
生产厂家:老挝卢修斯
米托坦(Mitotane)是一种口服肾上腺细胞毒性剂,其作用机制尚未完全明确,主要通过调节类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质发挥药理作用。
1、通用名:米托坦(Mitotane)
2、商品名:LYSODREN®
用于治疗不可手术、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)。
1、规格:每片500mg。
2、性状:白色、圆形。
1、活性成分:米托坦(Mitotane)。
1、推荐初始剂量为每日2000-6000mg,分3-4次口服。
2、应监测米托坦血药浓度,目标治疗浓度为14-20mg/L,通常在3-5个月内达到。
3、需与食物同服,高脂肪食物可增加吸收。
4、必须整片吞服,不得压碎、咀嚼或分割片剂。
1、若出现不良反应,建议每日剂量减少500-1000mg。
2、米托坦血药浓度超过20mg/L时,应考虑减量50-75%。
3、若发生休克、严重创伤、感染或肾上腺危象,应暂停给药,待恢复后以更低剂量重启或永久停药。
4、针对特定不良反应(如神经系统毒性、肝毒性、血液学毒性等),应根据严重程度暂停、减量或停药。
1、与食物同服:建议与高脂肪食物同服以增强吸收,服药时间应相对固定。
2、漏服处理:若漏服一次,应在下一次计划时间服用常规剂量,不应补服双倍剂量。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,仍应在下一次计划时间服用常规剂量。
4、片剂破损:不得服用破损或压碎的片剂。处理片剂时,护理人员应戴一次性手套,避免接触碎屑。
5、驾驶与操作机械:若出现嗜睡、乏力、头晕等中枢神经系统不良反应,应避免驾驶或操作危险机械。
1、妊娠期妇女:米托坦可能对胎儿造成伤害,建议孕妇禁用。育龄女性应在治疗期间及停药后至血药浓度检测不出前,使用有效的非激素类避孕措施。
2、哺乳期妇女:米托坦可进入母乳,建议治疗期间及停药后至血药浓度检测不出前停止哺乳。
3、儿童用药:安全性和有效性尚未确立,可能对神经心理发育产生负面影响。
4、老年人用药:应谨慎选择剂量,通常从剂量范围低限开始。
5、肝肾功能不全者:轻度至中度肝肾功能不全者需更频繁监测血药浓度并调整剂量;严重肝肾功能不全者不推荐使用。
1、常见不良反应包括:食欲不振、上腹不适、恶心、呕吐、腹泻、抑郁、头晕、眩晕、皮疹、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、甲状腺功能减退、男性游离睾酮降低等。
2、严重不良反应包括:肾上腺功能不全/危象、中枢神经系统毒性、卵巢巨大囊肿(绝经前女性)、肝毒性、血液学毒性、出血时间延长等。
无已知绝对禁忌症。
1、避免与螺内酯合用,因其可能阻断米托坦作用。
2、避免与某些CYP3A底物药物合用,因米托坦是强效CYP3A诱导剂,可能降低合用药物的血药浓度。
3、避免与激素类避孕药合用,因米托坦可能降低其有效性。
4、避免与华法林合用,因米托坦可能诱导其代谢,降低抗凝效果。
1、储存在25°C(77°F)以下。
2、置于儿童不能接触的地方。
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