全部名称: 达克替尼、达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro
适 应 症: 适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治疗方案。
生产厂家:老挝大熊
达克替尼(Dacomitinib)是一种口服的激酶抑制剂,能够通过自身独特的作用机制阻断肿瘤细胞的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖和生长,达到治疗肿瘤的效果。
1、商品名:VIZIMPRO
2、通用名:达克替尼(Dacomitinib)
VIZIMPRO是一种激酶抑制剂,适用于作为一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些突变需通过FDA批准的检测方法检测出来。
15mg、45mg片剂
活性成分:达克替尼(Dacomitinib)。
推荐剂量:每日一次,每次45mg,口服,可以与食物同服或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
1、根据不良反应的严重程度,可能需要减少剂量或暂停给药。首次减量至30mg,第二次减量至15mg。
2、特定不良反应的剂量调整:如间质性肺病(ILD)需永久停药;严重腹泻、皮疹等需根据严重程度调整剂量。
1、饭前饭后:可以与食物同服或不与食物同服。
2、漏服:如果漏服或呕吐,不要补服,直接按计划服用下一次剂量。
3、呕吐:同上,不要补服,按计划继续服用下一次剂量。
1、孕妇及哺乳期妇女:可能对胎儿造成伤害,建议女性在治疗期间和最后一次给药后至少17天内使用有效避孕措施;哺乳期妇女应停止哺乳。
2、儿童:尚未确定在儿童中的安全性和有效性。
3、老年人:65岁及以上患者可能更易出现严重不良反应,需密切监测。
4、肝肾功能不全患者:轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量;严重肝肾功能不全患者的推荐剂量尚未确定。
1、常见不良反应(发生率>20%):腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽、瘙痒等。
2、严重不良反应:包括间质性肺病(ILD)、严重腹泻、严重皮疹等。
无特定禁忌症。
1、避免与质子泵抑制剂(PPIs)合用,因为可能降低达克替尼的浓度;如需使用抗酸剂,可选择局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂,但需与达克替尼给药时间间隔至少6小时(H2受体拮抗剂前)或10小时(H2受体拮抗剂后)。
2、避免与CYP2D6底物合用,因为达克替尼可能增加这些药物的浓度,导致严重或危及生命的毒性。
存储在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。