瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

一、药品名称

1、通用名：瑞司美替罗(Resmetirom)

2、商品名：Rezdiffra

二、适应症

瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体-β激动剂，与饮食和运动联合使用，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(相当于F2至F3期纤维化)的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者

三、规格和性状

80mg、片剂。

四、主要成分

每片含活性成分瑞司美替罗。

五、用法用量

1、推荐剂量基于实际体重。

2、可与食物同服或空腹服用。

3、应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。

六、剂量调整

1、与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用不推荐。

2、与中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用时需调整剂量：体重<100kg者减至60mg每日一次;体重≥100kg者减至80mg每日一次。

七、用药注意事项

1、饭前饭后均可服用。

2、漏服处理：若漏服一剂，应跳过该次剂量，按原计划时间服用下一剂，不得补服。

3、如服药后呕吐，无需补服，按常规时间服用下一剂。

八、特殊人群用药

1、肝功能不全：避免用于失代偿性肝硬化(中度至重度肝功能不全，Child-PughB或C级);轻度肝功能不全(Child-PughA级)无需调整剂量。

2、肾功能不全：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

3、老年患者：65岁及以上患者不良反应发生率可能更高。

4、孕妇：无人体数据，动物试验显示有胚胎-胎儿风险，用药期间应报告妊娠。

5、哺乳期：尚无相关数据，用药期间应权衡利弊。

6、儿童：安全性和有效性尚未确立。

九、不良反应

1、最常见不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂)包括：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛、头晕。

2、严重不良反应包括肝毒性、胆囊相关事件(如胆石症、急性胆囊炎)等。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、与某些他汀类药物(如阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀)联用可能增加他汀类暴露量，需监测不良反应。

2、与CYP2C8底物(如吡格列酮)联用需监测底物相关不良反应。

3、避免与强效CYP2C8抑制剂联用。

十二、存储方法

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)条件下，允许短时间置于15°C至30°C(59°F至86°F)环境中。