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全部名称： 恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、Enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适 应 症：适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺癌伴生化复发且有高转移风险的患者。
生产厂家：印度Glenmark
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，属于抗雄激素类药物和激素/抗肿瘤药物类别。
恩杂鲁胺(Xtandi，Enzalutamide)。
用于治疗既往接受过多西他赛治疗的转移性去势耐受性前列腺癌患者。
规格为40mg胶囊。
活性成分为恩杂鲁胺(Enzalutamide)。
1、推荐剂量为160mg(4粒40mg胶囊)，每日1次，口服。
2、可与食物同服或不同服。
3、整个胶囊吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
1、毒性反应：若出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，暂停给药直至症状改善至≤2级，之后可恢复原剂量或减量至120mg或80mg每日1次。
2、与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)合用：如无法避免合用，将恩杂鲁胺减量至80mg每日1次;停用强抑制剂后恢复原剂量。
1、饭前饭后：可随餐或空腹服用，高脂肪餐不影响总暴露量。
2、漏服：一旦记起应立即补服。
3、呕吐：未专门提及。
4、每日固定时间服药。
5、治疗期间需继续接受促性腺激素释放激素类似物治疗。
6、未经医生指导不可中断、调整剂量或停药。
1、妊娠妇女：禁忌使用。可能对胎儿造成危害，且有流产风险。有生育能力的女性在治疗期间应避免怀孕。
2、哺乳母亲：不适于妇女使用，未知是否排入人乳。需在哺乳与药物间权衡。
3、儿童：安全性和有效性未确定。
4、老年人(≥65岁)：在临床试验中，71%患者≥65岁，25%≥75岁。总体安全性与有效性无显著差异，但不能排除部分老年人更敏感。
5、肾损伤：轻度至中度肾损伤(肌酐清除率30-89mL/min)无需调整初始剂量。严重肾损伤或终末期肾病未评估。
6、肝损伤：轻度至中度肝损伤(Child-PughA或B)无需调整初始剂量。严重肝损伤(Child-PughC)未评估。
1、最常见不良反应(发生率≥2%，且高于安慰剂)：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周性水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征、血尿、感觉异常、焦虑、高血压。
2、需重点关注的不良反应：癫痫发作(0.9%)、跌倒及跌倒相关损伤(4.6%)、幻觉(1.6%)、感染/败血症(1.0%死亡)。
3、实验室异常：中性粒细胞减少(15%)、ALT升高(10%)、胆红素升高(3%)。
妊娠妇女禁用。
1、强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)：合用增加恩杂鲁胺暴露量2.2倍，需减量至80mg。
2、强或中度CYP2C8诱导剂(如利福平)：可能降低恩杂鲁胺暴露，应避免合用。
3、强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)：合用增加暴露量1.3倍。
4、强或中度CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草等)：可能降低恩杂鲁胺暴露，应避免合用。
5、恩杂鲁胺对其他药物的影响：恩杂鲁胺是强CYP3A4诱导剂、中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂，可能降低通过这些酶代谢的药物浓度。
1、在20°C至25°C(68°F至77°F)下干燥保存，容器密闭。
2、允许短期在15°C至30°C(59°F至86°F)之间存放。
