阿那格雷(Anagrelide)是一种选择性血小板生成抑制剂，主要用于治疗原发性血小板增多症(ET)及其他骨髓增生性肿瘤(MPN)引起的血小板增多。

Ⅰ.药品名称

1、商品名：AGRYLIN

2、通用名：阿那格雷(Anagrelide)

Ⅱ.适应症

用于治疗继发于骨髓增殖性肿瘤的血小板增多症，以降低升高的血小板计数，减少血栓形成的风险，并改善相关症状，包括血栓-出血事件。

Ⅲ.规格和性状

规格：0.5mg胶囊。

Ⅳ.主要成分

活性成分：阿那格雷(Anagrelide)。

Ⅴ.用法用量

1、成人起始剂量：0.5mg四次每日或1mg两次每日。

2、儿科患者起始剂量：0.5mg每日。

3、维持剂量：根据血小板反应调整剂量，以维持血小板计数低于600,000/uL，理想范围为150,000/uL至400,000/uL。

Ⅵ.剂量调整

1、剂量递增：每周不超过0.5mg/天，最大剂量不超过10mg/天或单次2.5mg。

2、肝功能损害：中度肝功能损害患者起始剂量为0.5mg/天，根据耐受情况可逐渐增加剂量，但每周增加不超过0.5mg/天;避免用于严重肝功能损害患者。

Ⅶ.用药注意事项

1、饭前饭后：未明确指出需饭前或饭后服用，但食物可影响药物吸收(Cmax降低14%，AUC增加20%)。

2、漏服：未明确说明漏服处理，建议遵循常规漏服药物处理原则，即接近下次服药时间时跳过漏服剂量。

3、呕吐：若服药后发生呕吐，未明确说明是否需补服，建议根据呕吐发生时间与下次服药时间的间隔决定。

Ⅷ.特殊人群用药

1、妊娠期：根据动物实验数据，可能对胎儿造成影响，妊娠期使用应权衡利弊。

2、哺乳期：建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后一周内避免哺乳。

3、生殖潜力女性与男性：可能影响女性生育能力。

4、儿科使用：7岁及以上儿童的安全性和有效性已确立，7岁以下儿童数据不足。

5、老年患者：65岁及以上患者无需调整起始剂量，但需密切监测。

Ⅸ.不良反应

常见不良反应(发生率≥25%)：头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、食欲减退、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒、消化不良。

Ⅹ.禁忌症

无明确禁忌症。

Ⅺ.药物相互作用

1、延长QT的药物：避免与可能延长QT间期的药物合用。

2、PDE3抑制剂：避免与其他PDE3抑制剂合用。

3、阿司匹林及增加出血风险的药物：与阿司匹林或其他增加出血风险的药物合用时，出血风险增加。

4、CYP1A2抑制剂和诱导剂：CYP1A2抑制剂可能增加阿那格雷暴露量，CYP1A2诱导剂可能降低阿那格雷暴露量。

Ⅻ.存储方法

1、存储于25°C(77°F)，允许范围15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、存储于避光容器中。