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全部名称： 盐酸替拉布替尼、Tirabrutinib Hydrochloride、Velexbru
适 应 症：适用于治疗以下血液系统恶性肿瘤：复发或难治性的原发性中枢神经系统淋巴瘤成人患者；以及华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤患者。
生产厂家：日本小野药品
盐酸替拉布替尼是由日本小野药品工业株式会社原研开发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。
1、通用名：盐酸替拉布替尼(TirabrutinibHydrochloride)
2、商品名：Velexbru
3、药物类型：布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂
1、复发或难治性中枢神经系统原发淋巴瘤。
2、原发性巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤。
1、规格：每片含替拉布替尼80mg。
2、剂型：黄色薄膜衣片，长径约12.3mm，短径约5.3mm，厚度约3.9mm，重量约250mg。
1、有效成分：替拉布替尼(Tirabrutinib)。
2、主要添加剂：结晶纤维素、乳糖水合物、交聚维酮、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、聚乙烯醇(部分皂化物)、氧化钛、聚乙二醇4000、滑石粉、黄色三二酸化铁。
1、成人常规剂量：每日1次，每次480mg，空腹口服。
2、需在饭前1小时或饭后2小时以上服用，以避免食物影响血药浓度。
1、减量阶段：
常规剂量：480mg。
1级减量：320mg。
2级减量：160mg。
2、副作用处理原则(参考NCI-CTCAEv4.0)：
4级中性粒细胞减少：恢复至3级以下后可恢复用药，复发可减量。
伴出血的3级血小板减少：恢复至2级以下后恢复用药。
4级血小板减少、3级以上非血液毒性(间质性肺病、皮肤障碍除外)：停药至恢复后可减量重启。
3级以上皮肤障碍：停药至恢复至2级以下后可减量重启。
间质性肺病2或3级：停药至恢复后可减量重启。
间质性肺病4级或皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死溶解症(TEN)：停药。
1、饭前饭后：空腹服用，避免饭前1小时至饭后2小时内服用。
2、漏服：常规建议如漏服，接近下次服药时间则跳过，不可双倍服用(参考同类药物)。
1、感染合并者：可能加重感染，需谨慎。
2、骨髓功能低下者：可能加重血细胞减少。
3、乙肝病毒携带者或既往感染者：可能引起病毒再激活，需监测肝功能及病毒标志物。
4、肝功能障碍者：主要经肝脏代谢，血药浓度可能升高，临床数据缺乏。
5、有生育能力的女性：服药期间及停药后2天内需避孕。
6、孕妇：仅在治疗获益大于风险时使用;动物试验显示有胎儿死亡、畸形、出生儿存活率低等风险。
7、哺乳期妇女：避免哺乳，动物试验显示药物可进入乳汁。
8、儿童：未实施临床试验。
1、常见副作用(发生率≥5%)：皮疹(36.4%)、中性粒细胞减少(22.7%)、白细胞减少(15.9%)、淋巴细胞减少(9.1%)、血小板减少(9.1%)、恶心、口炎、便秘等。
2、重大副作用：
出血(频率不明)。
感染(肺炎4.5%、曲霉菌感染2.3%等)，包括乙肝、带状疱疹再激活。
重度皮肤障碍(TEN、Stevens-Johnson综合征、多形红斑2.3%等)。
骨髓抑制(发热性中性粒细胞减少、各类血细胞减少)。
过敏反应(包括过敏性休克)。
间质性肺疾病(间质性肺炎、肺部炎症等)。
肝功能障碍(AST、ALT、γ-GTP、Al-P、胆红素升高等)。
1、对本药成分有过敏史的患者。
1、强或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、泊沙康唑等)：可能增加本药血浓度，增强副作用。
2、强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英等)：可能降低本药血浓度，减弱疗效。
3、抗凝药、抗血小板药：可能增加出血风险。
1、室温保存。
2、有效期：5年。
3、铝塑包装开封后需避湿保存。
制造销售：小野药品工业株式会社(OnoPharmaceuticalCo.,Ltd.)。
