全部名称: 米托坦,密妥坦,曼托坦,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane
适 应 症:适用于患有无法手术切除、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)的患者。
生产厂家:老挝大熊
米托坦(Mitotane)是一种口服肾上腺细胞毒性剂,其作用机制尚未完全明确,主要通过调节类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质发挥药理作用。
1、通用名称:米托坦(Mitotane)
2、商品名称:LYSODREN(力索德拉)
LYSODREN适用于治疗不可切除的功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)患者。
1、规格:片剂,500毫克。
2、性状:药物成分为白色粒状固体,由无色透明晶体构成。
活性成分:米托坦。
1、初始剂量:推荐起始剂量为每日2000毫克至6000毫克,分三至四次口服。
2、剂量调整:应根据患者耐受性和临床反应增量滴定,以达到血浆米托坦水平在14至20毫克/升,或至最大耐受剂量。治疗开始后及每次剂量调整后,可考虑每2周监测一次血浆米托坦水平。通常目标血药水平可在3至5个月内达到。
3、给药方法:
整个吞服片剂;不要压碎、咀嚼或分裂。
随餐服用。与进食的相对时间必须保持一致。高脂肪食物可增强吸收。
如果患者漏服一次剂量,应在下一次预定时间服用正常剂量,不要服用双倍剂量。
如果患者在服药后呕吐,应在下一次预定时间服用正常剂量。
1、应根据不良反应的严重程度调整剂量。
2、通常推荐减少每日剂量500至1,000毫克。
3、具体调整方案取决于不良反应类型和严重程度(基于NCICTCAE标准),详情需参考处方信息或咨询医生。
4、在休克、严重创伤或感染期间应暂停用药。
1、处理:米托坦为危险药物。护理人员在处理药片时应戴一次性手套,避免接触压碎/破裂的药片。如发生皮肤接触,应立即彻底清洗。
2、过期/破损药品:不要服用任何有变质迹象的药片。
1、孕妇:米托坦可造成胎儿伤害,暴露于米托坦的女性可能出现早产、早期妊娠丢失等不良妊娠结局。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。有生育潜能的女性应在治疗期间及停药后血浆米托坦水平可检测期间,使用有效的非激素避孕措施,因为米托坦可能使某些激素避孕药失效。
2、哺乳期女性:不建议母乳喂养,因为米托坦会分泌至人乳中。
3、儿童:有效性尚未确立。根据病例报告,米托坦可能对儿童及青少年的神经心理发育产生负面影响。
4、老年人:需谨慎选择剂量,通常从剂量范围的低端开始。
5、肝功能不全:米托坦通过肝脏代谢,肝功能受损可能导致米托坦血药水平升高。对于轻度至中度肝功能不全患者,建议更频繁监测血药水平并调整剂量。不推荐用于重度肝功能不全患者。
6、肾功能不全:米托坦经肾脏消除,肾功能不全可能导致米托坦血药水平升高。对于轻度至中度肾功能不全患者,建议更频繁监测血药水平并调整剂量。不推荐用于重度肾功能不全患者。
1、最常见的不良反应包括:厌食、上腹不适、恶心、呕吐、腹泻、抑郁、头晕、眩晕、皮疹、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、甲状腺功能减退、男性血液游离睾酮降低。
2、严重不良反应(需密切监测和管理)包括:
肾上腺功能不全和肾上腺危象:在休克、严重创伤或感染情况下,使用米托坦会增加肾上腺危象风险,可能导致死亡。
中枢神经系统毒性:嗜睡、嗜睡、眩晕等。血浆水平超过20毫克/升与更高的毒性发生率相关。
卵巢巨大囊肿(绝经前女性)。
肝毒性。
血液学毒性:白细胞减少症、贫血和血小板减少症。
出血时间延长。
胚胎-胎儿毒性。
无。
1、螺内酯:可阻断米托坦的作用,避免联用。
2、某些CYP3A底物:米托坦是强效CYP3A诱导剂,可能降低其水平,导致疗效降低,避免联用。若必须联用,需根据CYP3A底物药品标签调整剂量。
3、激素类避孕药:可能失效,避免联用。
4、华法林:米托坦可诱导华法林代谢,降低其水平和疗效,避免联用。若必须联用,需更频繁监测INR并调整华法林剂量。
储存在25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变动。