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全部名称： 琥珀酸他舒格替尼、タスフィゴ、Tasfigo、tasurgratinib succinate
适 应 症：化疗后进展的FGFR2融合基因阳性不可切除胆道癌的成人患者。
生产厂家：日本卫材
琥珀酸他舒格替尼是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，通过抑制并阻断这些信号来抑制肿瘤生长。
1、通用名称：他舒格替尼琥珀酸盐(TasurgratinibSuccinate)
2、商品名称：タスフィゴ錠(TasfigoTablets)
3、英文名称：TasurgratinibSuccinate
用于癌症化疗后病情进展的FGFR2融合基因阳性、无法治愈性胆道癌的治疗。
1、规格：35mg/片。
2、性状：黄色薄膜衣片。
3、包装规格：56片/盒(PTP包装)。
有效成分：每片含他舒格替尼琥珀酸盐45.5mg(相当于他舒格替尼35mg)
1、常规剂量：成人每日一次，每次140mg(即4片)，空腹状态下口服。
2、减量阶梯：出现不良反应需减量时，按以下顺序调整：140mg→105mg→70mg→35mg→停药。
1、高磷血症：
血磷5.5~7.0mg/dL：给予饮食疗法或降磷药物治疗。
血磷7.1~9.0mg/dL：给予降磷治疗，待恢复至≤7.0mg/dL后重新给药，并减量一个阶梯。
血磷≥9.1mg/dL：给予降磷治疗，暂停用药，待恢复至≤7.0mg/dL后减量一个阶梯重新给药。
2、角膜或视网膜损害(2级或3级)：暂停用药，待恢复至≤1级后减量一个阶梯重新给药;4级者永久停药。
3、血液学毒性(3级)：暂停用药至恢复至≤2级后重新给药;4级者暂停用药至恢复至≤2级后重新给药。
4、其他不良反应(难以耐受的2级或3级)：减量一个阶梯;4级者减量一个阶梯后重新给药。
1、服用时间
空腹服用：为避免食物影响药效，应避免在餐前1小时至餐后2小时内服药。
高脂肪饮食可降低药物峰浓度及总暴露量。
2、漏服处理
若漏服，想起时应尽快补服。
若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次药物。
切勿加倍剂量弥补漏服。
3、呕吐后处理
服药后若发生呕吐，无需补服。
等待下一次服药时间按原剂量服用即可。
4、PTP包装注意事项
服药时应将药片从PTP板中取出后服用。
若误吞PTP板，锐角边缘可能刺入食管黏膜，引起穿孔及纵隔炎等严重并发症。
1、肝功能不全者：本品主要在肝脏代谢，肝功能不全者血药浓度可能升高。尚未开展肝功能不全患者的临床试验。
2、有生育能力的女性：服药期间及停药后6天内需采取有效避孕措施。
3、男性患者：服药期间及停药后6天内需使用避孕套等屏障避孕法。
4、孕妇：仅在治疗获益大于风险时使用。动物试验显示临床暴露量以下剂量即可出现致畸性。
5、哺乳期妇女：建议避免哺乳，因药物可能进入乳汁，婴儿可能发生严重不良反应。
6、儿童：尚未开展儿童临床试验，安全性和有效性未确立。
1、常见不良反应(发生率≥20%)
高磷血症——最常见的严重不良反应。
指甲损害、手掌-足底红肿知觉不全综合征、腹泻、爪围炎、口内炎、味觉障碍、倦怠感、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少。
2、严重不良反应
高磷血症：需定期监测血磷并相应处理。
视网膜剥离(8.7%)：包括浆液性视网膜剥离，出现视物模糊、飞蚊症、视野缺损、闪光感、视力下降时需立即眼科就诊。
3、其他常见不良反应
眼部：干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿。
胃肠道：口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛。
皮肤：脱发、皮肤干燥、皮疹、瘙痒。
实验室检查：AST升高、ALT升高、ALP升高、血胆红素升高、血肌酐升高。
对本品的任何成分有过敏史的患者禁用。
1、CYP3A诱导剂(如利福平)：可降低他舒格替尼血药浓度，联用时需谨慎。
2、质子泵抑制剂(如雷贝拉唑)：未发现显著影响，可联合使用。
3、体外研究提示：
他舒格替尼及其活性代谢物M2是P-gp的底物。
他舒格替尼可抑制CYP3A、CYP4F12、MATE1，诱导CYP1A2、CYP2B6、CYP3A。
他舒格替尼可能抑制P-gp和BCRP。
1、室温保存，避免潮湿。
2、存放于儿童无法触及之处。
3、按PTP包装保存，服用时再从板中取出。
制造商：エーザイ株式会社(卫材株式会社)。
1、风险管理：需制定并严格执行药品风险管理计划。
2、有效期：请参考包装盒上标注的有效期，过期药品不得使用。
