福巴替尼(Futibatinib)是一种口服小分子激酶抑制剂，通过不可逆结合成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3和4，抑制其磷酸化及下游信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。

一、药品名称

1、通用名：福巴替尼(Futibatinib)

2、商品名：LYTGOBI

3、英文名：futibatinib

二、适应症

适用于既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且肿瘤携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。该适应症基于加速批准，后续可能需验证性试验证实临床获益。

三、规格和性状

1、规格：每片4mg

2、性状：圆形

四、主要成分

活性成分：福巴替尼

五、用法用量

1、推荐剂量：每日一次口服20mg(5片4mg片剂)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服用方式：整片吞服，不可压碎、咀嚼、掰开或溶解。可与食物同服或空腹服用，建议每日固定时间服用。

六、剂量调整

根据不良反应严重程度调整剂量：

1、首次减量：每日一次16mg(4片)

2、第二次减量：每日一次12mg(3片)

3、若仍无法耐受12mg剂量，应永久停药。

4、具体调整依据包括：视网膜色素上皮脱离、高磷血症及其他不良反应的严重程度。

七、用药注意事项

1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用。

2、漏服处理：若漏服超过12小时，跳过该次剂量，按原计划时间服用下一次剂量。

3、呕吐处理：若服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一次剂量。

4、不可与葡萄柚产品同服。

八、特殊人群用药

1、孕妇：具有胚胎-胎儿毒性，禁用。

2、哺乳期：治疗期间及末次剂量后1周内不建议哺乳。

3、育龄期女性及男性：治疗期间及末次剂量后1周内应采取有效避孕措施。

4、儿童：安全性及有效性尚未确立。

5、老年人：未观察到与年轻患者的总体差异。

九、不良反应

1、常见不良反应包括：指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、手足综合征、呕吐等。

2、实验室常见异常包括：血磷升高、肌酐升高、血红蛋白降低、血糖升高、血钙升高、血钠降低、肝酶升高等。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂合用。

2、福巴替尼是P-gp和BCRP抑制剂，合用相关底物药物时应监测不良反应并考虑调整剂量。

3、与胃酸抑制剂(如兰索拉唑)无显著相互作用。

十二、存储方法

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)室温下，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。