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全部名称： 贝组替凡、维利瑞、Belzutifan、Welireg
适 应 症：存在肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者。
生产厂家：美国默沙东
贝组替凡(Belzutifan)是一种口服小分子缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂，通过靶向结合并抑制HIF-2α的活性，阻断其与HIF-1β的相互作用，从而减少下游促血管生成、细胞增殖及肿瘤生长相关基因的转录表达。
1、商品名：Welireg®
2、通用名：Belzutifan(贝组替凡)
3、剂型：薄膜包衣片
1、用于治疗成人vonHippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤，且无需立即手术者。
2、用于治疗接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后进展的成人晚期肾细胞癌(透明细胞成分)。
3、用于治疗12岁及以上儿童和成人局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤。
1、规格：40mg/片。
2、性状：蓝色、椭圆形薄膜包衣片，一侧凹刻“177”，另一侧无刻字。
有效成分：Belzutifan。
1、成人：120mg，每日一次，口服。
2、12岁及以上儿童：
体重≥40kg：120mg，每日一次。
体重<40kg：80mg，每日一次。
3、可与食物同服或空腹服用。整片吞服，不得咀嚼、压碎或分割。
4、持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
根据不良反应进行剂量调整，具体如下：
1、首次减量：80mg，每日一次。
2、第二次减量：40mg，每日一次。
3、第三次减量：永久停药。
4、贫血：若血红蛋白<8g/dL或需输血，暂停给药至血红蛋白≥8g/dL，恢复相同或减量后继续，或永久停药。
5、缺氧：若静息缺氧，暂停至缓解后减量恢复;若危及生命或复发性症状性缺氧，永久停药。
1、服用时间：每日固定时间服用，可与食物同服或空腹。
2、漏服处理：若漏服，可在同日内尽快补服;次日恢复常规剂量，不可加倍补服。
3、呕吐处理：若服药后呕吐，不再补服，按常规时间服用下一次剂量。
1、孕妇：基于动物研究，本品可致胎儿损害。妊娠期禁用。有生育能力的女性在治疗前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后1周内需使用有效的非激素类避孕措施。
2、哺乳期女性：建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
3、有生育能力的女性和男性：治疗期间及末次给药后1周内需使用有效避孕措施。本品可能损害生育能力。
4、儿童：已确立12岁及以上儿童在嗜铬细胞瘤或副神经节瘤中的安全性和有效性;未确立12岁以下儿童的使用。
5、老年人：在晚期肾细胞癌患者中，≥65岁患者剂量中断和减量的比例更高;其他适应症中未观察到总体差异。
6、肾功能损害：无需调整剂量，但严重肾功能损害者需加强不良反应监测。
7、肝功能损害：轻、中度损害无需调整剂量;中度损害者药物暴露增加1.5倍，需加强监测;重度损害尚未研究。
8、UGT2B17和CYP2C19双弱代谢型：药物暴露显著升高，需密切监测不良反应。
1、VHL病(发生率≥25%)：血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高、恶心。
2、晚期肾细胞癌(发生率≥25%)：血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、ALT升高、血钠降低、血钾升高、AST升高。
3、嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(发生率≥25%)：贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞减少、ALT升高、AST升高、血钙升高、呼吸困难、血钾升高、白细胞减少、头痛、碱性磷酸酶升高、头晕、恶心。
4、严重不良反应：贫血(可需输血)、缺氧(可需氧疗或住院)。
无。
1、UGT2B17或CYP2C19抑制剂：可升高贝组替凡暴露量，需加强贫血和缺氧监测，并按建议减量。
2、CYP3A4底物：贝组替凡可降低CYP3A4底物浓度，避免与敏感CYP3A4底物联用;若无法避免，需增加底物剂量。
3、激素类避孕药：贝组替凡可降低其疗效，可能导致避孕失败或突破性出血，建议使用非激素类避孕措施。
1、储存温度：20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间波动。
2、包装：90片/瓶，含儿童安全瓶盖，内置两包干燥剂(不可食用)。
MerckSharp&DohmeLLC(美国默沙东)。
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