阿扎胞苷片(Azacitidine)，是一种创新的抗代谢、去甲基化药物，阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物，通过抑制DNA/RNA甲基转移酶，发挥其去甲基化作用，广泛应用于血液肿瘤的治疗中。

一、药品名称

阿扎胞苷片(Azacitidine)，商品名：ONUREG。

二、适应症

用于成人急性髓系白血病(AML)患者的继续治疗，这些患者在接受强化诱导化疗后达到首次完全缓解(CR)或伴血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)，且无法完成强化性治愈性治疗。

三、规格

200mg。

四、主要成分

活性成分：阿扎胞苷(Azacitidine)。

五、用法用量

1、每日一次，具体用量谨遵医嘱，口服，可与食物同服或不同服。

2、每28天为一个周期，在每周期第1天至第14天连续给药。

3、应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、在最初2个周期的每次给药前30分钟，应使用止吐药。若2个周期后无恶心呕吐，可停用止吐药。

5、若周期第1天中性粒细胞绝对计数(ANC)<0.5Gi/L，则延迟启动该周期，直至ANC≥0.5Gi/L。

六、剂量调整(基于不良反应)

1、中性粒细胞<0.5Gi/L(周期第1天)：暂停给药，恢复至≥0.5Gi/L后以原剂量恢复。

2、出现发热伴中性粒细胞<1Gi/L：

首次：暂停，恢复至≥1Gi/L后以原剂量恢复。

连续2个周期发生：恢复后减量至200mg;若减量后仍发生，缩短疗程7天;若再发，停用。

3、血小板<50Gi/L且伴出血：

首次：暂停，恢复至≥50Gi/L后以原剂量恢复。

连续2个周期发生：恢复后减量至200mg;若减量后仍发生，缩短疗程7天;若再发，停用。

4、3级或4级恶心/呕吐：暂停，恢复至≤1级后以原剂量恢复;若复发，恢复后减量至200mg;若仍持续，缩短疗程7天;若继续或再发，停用。

七、用药注意事项

1、不可用ONUREG替代静脉或皮下注射的阿扎胞苷，二者适应症和剂量不同。

2、每日大致同一时间服用。

3、若漏服或未按时服用，应在同一天尽快补服，次日恢复原计划;同一天不可服用两剂。

4、若服药后呕吐，同一天不再补服，次日按原计划服用。

5、应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

6、本品为危险药物，接触皮肤应立即用肥皂水彻底清洗，接触黏膜应立即用水冲洗。

八、特殊人群用药

1、妊娠：可能造成胎儿伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内使用有效避孕;男性在治疗期间及末次给药后至少3个月内使用有效避孕。治疗前应进行妊娠检测。

2、哺乳：治疗期间及末次给药后1周内不建议哺乳。

3、儿童：安全性和有效性尚未确定。

4、老年：在QUAZAR研究中，72%的患者≥65岁，未观察到总体差异。

5、肾功能不全：严重肾功能不全(CLcr15-29mL/min)者应更频繁监测不良反应，无需预先调整剂量，但可根据不良反应调整。

6、肝功能不全：轻度或中度肝功能不全无需调整剂量;重度肝功能不全未研究。

九、不良反应(≥10%)

恶心、呕吐、腹泻、疲乏/无力、便秘、上呼吸道感染、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕、皮肤感染、四肢疼痛。

严重不良反应包括肺炎(8%)、发热性中性粒细胞减少(7%)、败血症(6%，含1例死亡)。

十、禁忌症

对阿扎胞苷或其任何成分有严重过敏史者。

十一、药物相互作用

1、与奥美拉唑(质子泵抑制剂)合用可使阿扎胞苷AUC增加19%，对Cmax无影响。

2、阿扎胞苷不抑制CYP酶，不诱导CYP1A2、CYP2C19、CYP3A。

3、非P-gp、BCRP、OAT1、OAT3、OATP1B1、OATP1B3、OCT2的底物或抑制剂。

十二、存储方法

瓶装：20-25℃(68-77℃)保存，密闭，保留原装干燥剂罐。