全部名称: 奥利司他,奥利司他胶囊,Xenical,Orlistat、
适 应 症:一般适用于BMI符合(BMI)≥30kg/m²或≥27kg/m²标准的肥胖成人。
生产厂家:印度Signature Pharma
奥利司他(Orlistat)是一种广泛应用于肥胖管理的非处方减肥药物,其核心作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶的活性,减少膳食中约30%的脂肪被人体吸收,未被分解的脂肪直接随粪便排出,降低热量摄入,达到辅助减重的效果。
1、通用名:奥利司他(Orlistat)
2、商品名:XENICAL®
1、用于肥胖管理,包括在结合低热量饮食情况下的减重和体重维持。
2、用于降低先前减重后体重反弹的风险。
3、适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他风险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。
规格:胶囊,每粒含120毫克奥利司他。
活性成分:奥利司他。
1、推荐剂量:每次1粒(120毫克),每日3次,随含脂肪的主餐服用(餐中或餐后1小时内)。
2、饮食要求:需配合营养均衡的低热量饮食,每日热量约30%来自脂肪。每日脂肪、碳水化合物和蛋白质摄入应分配在三餐中。
3、漏服处理:如果偶尔漏餐或餐中不含脂肪,可省略该次剂量。
4、维生素补充:因本品会降低某些脂溶性维生素的吸收,患者应每日服用一次含脂溶性维生素(维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素)的复合维生素。补充剂应在服用本品前至少2小时或后至少2小时服用(例如睡前)。
1、高于每次120毫克、每日3次的剂量未显示额外益处。
2、对于糖尿病患者,体重减轻可能影响血糖控制,可能需要减少口服降糖药(如磺脲类药物)或胰岛素的剂量。
1、饭前饭后:随餐或餐后1小时内服用。
2、与其他药物同服:
(1)、环孢素:应在服用本品至少3小时后服用环孢素。
(2)、左甲状腺素:应与本品至少间隔4小时服用,并监测甲状腺功能。
(3)、抗癫痫药:需监测癫痫发作频率或严重程度的可能变化。
(4)、抗逆转录病毒药:应频繁监测HIVRNA水平,若证实病毒载量增加,应停用本品。
(5)、华法林:需密切监测凝血参数。
3、不良反应应对:最常见的不良反应与胃肠道相关,是作用机制的表现。若饮食脂肪含量过高(>每日总热量的30%),胃肠道事件可能增加。
1、孕妇:禁忌使用。妊娠期间不建议减重。
2、哺乳期妇女:谨慎使用,尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌。
3、儿童:12岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。12-16岁青少年的使用基于成人研究及该年龄组的附加数据,不良反应与成人相似。
4、老年人:临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者以确定其反应是否不同。
1、最常见不良反应(发生率≥5%且至少为安慰剂组两倍):油性斑点、带排泄物的胃肠胀气、便急、脂肪性/油性大便、油性排泄、排便次数增多、大便失禁。
2、其他常见不良反应:包括腹痛/不适、恶心、感染性腹泻、上呼吸道感染、头痛、疲劳等。
3、严重不良反应(需警惕):
(1)、严重肝损伤:罕见病例报告,可能出现肝细胞坏死或急性肝衰竭。如出现食欲不振、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛等症状,应立即停药并就医。
(2)、草酸盐肾结石与肾病:有病例报告。肾功能不全风险增加的患者应监测肾功能。
(3)、胆结石:体重显著减轻可能增加风险。
(4)、过敏反应:罕见报告,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛和过敏反应。
1、妊娠。
2、慢性吸收不良综合征。
3、胆汁淤积。
4、已知对XENICAL或本品任何成分过敏。
1、环孢素:合用会降低环孢素血药浓度,禁止同时服用,需间隔至少3小时。
2、脂溶性维生素及类似物:降低β-胡萝卜素和维生素E醋酸酯补充剂的吸收。建议每日补充复合维生素(间隔至少2小时)。
3、左甲状腺素:合用可能导致甲状腺功能减退,需监测甲状腺功能,服药至少间隔4小时。
4、华法林等抗凝药:可能减少维生素K吸收,影响凝血参数,需密切监测。
5、胺碘酮:合用可能降低胺碘酮及其代谢物的暴露量,可能减弱疗效。
6、抗癫痫药:有合用发生惊厥的报告,需监测惊厥变化。
7、抗逆转录病毒药:可能导致HIV感染者病毒学控制失败,需频繁监测HIVRNA水平。
1、储存于25°C(77°F),允许在15°至30°C(59°至86°F)之间波动。
2、请勿在包装所示有效期后使用。