全部名称: 奥利司他,奥利司他胶囊,Xenical,Orlistat
适 应 症:一般适用于BMI符合(BMI)≥30kg/m²或≥27kg/m²标准的肥胖成人。特定人群如12岁及以上青少年需在医生指导下使用。
生产厂家:瑞士罗氏
作为全球首个获批的减肥处方药,奥利司他于2007年在中国被批准为甲类非处方药,适用于BMI≥24的超重或肥胖人群,尤其推荐作为饮食控制与运动锻炼的辅助手段。
1、通用名称:奥利司他(Orlistat)
2、商品名称:XENICAL®
1、用于肥胖症管理,包括体重减轻和维持体重,需配合低热量饮食使用。
2、也适用于在预先减重后降低体重反弹的风险。
3、适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。
1、规格:胶囊剂,120mg。
2、性状:本品为松绿色的硬明胶胶囊,印有“XENICAL120”黑色字样。内容物为含药微丸。
1、活性成分:奥利司他(Orlistat)。
1、推荐剂量:推荐剂量为每次120mg,每日三次。在每次含有脂肪的主餐期间服用,或在餐后1小时内服用。
2、饮食配合:患者应遵循营养均衡、低热量的饮食,其中约30%的热量来自脂肪。每日的脂肪、碳水化合物和蛋白质摄入应分配在三顿主餐中。
3、漏服处理:如果偶尔错过一餐或一餐不含脂肪,则可省略当次剂量的奥利司他。
4、维生素补充:由于本品可能影响脂溶性维生素吸收,患者每日应服用一次包含维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的复合维生素补充剂。补充剂应在服用奥利司他前至少2小时或后至少2小时服用,例如在睡前服用。
特殊合并用药:
1、环孢素:环孢素应在奥利司他服用后至少3小时服用。
2、左甲状腺素:左甲状腺素应与奥利司他至少间隔4小时服用。
3、剂量上限:每日三次、每次120mg以上的剂量未显示能提供额外益处。
1、服用时机:随主餐服用,或在餐后1小时内服用。如果食物中不含脂肪,可以不服用该次剂量。
2、高脂饮食警告:如果与脂肪含量超过每日总热量30%的高脂餐同服,胃肠道不良反应的发生率会增加。
3、停药反应:停药后,粪便中的脂肪含量通常在48至72小时内恢复到治疗前水平。
1、孕妇:由于孕期减重对胎儿存在潜在风险,禁用于孕妇。
2、哺乳期妇女:尚不明确本品是否经人乳分泌,哺乳期妇女应慎用。
3、儿童:12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。12至16岁青少年的安全性和有效性与成人相似,但必须服用复合维生素补充剂。
4、老年人:临床研究中未包含足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。
1、常见不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂):
主要为胃肠道反应,包括油性斑点、排气伴油脂溢出、便急、脂肪/油样便、油样排便、排便次数增加、大便失禁。这些反应通常发生在治疗初期,且与高脂饮食有关。
2、严重不良反应(罕见):
肝损伤:罕见严重肝损伤(如肝细胞坏死、急性肝功能衰竭)的报道。
肾脏问题:可能发生草酸盐肾结石和草酸盐肾病伴肾衰竭。
胆囊疾病:显著体重减轻可能增加胆结石风险。
胰腺炎:有使用后发生胰腺炎的报道。
其他:可能出现皮疹、过敏反应(如瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、过敏反应)等。
1、孕妇。
2、慢性吸收不良综合征患者。
3、胆汁淤积症患者。
4、对奥利司他或本品任何成分过敏者。
1、环孢素:合用可降低环孢素的血浆浓度,需间隔至少3小时服用。
2、左甲状腺素:合用可能导致甲状腺功能减退,需间隔至少4小时服用,并监测甲状腺功能。
3、华法林(抗凝药):可能影响维生素K的吸收,导致凝血参数(如INR)改变,需密切监测。
4、胺碘酮:合用可降低胺碘酮及其代谢物的暴露量。
5、抗癫痫药:合用时有癫痫发作的报道,需监测癫痫发作频率或严重程度的变化。
6、抗逆转录病毒药:在HIV感染者中有病毒学控制失败的报道,需频繁监测HIVRNA水平。
7、脂溶性维生素:会减少β-胡萝卜素和维生素E醋酸酯等补充剂的吸收。
1、温度:储存在25°C(77°F)环境下;允许在15°至30°C(59°至86°F)之间波动。
2、容器:保持瓶子密闭。
3、有效期:过期后不得使用。