全部名称: 达拉索拉西布
适 应 症:达拉索拉西布适用于转移性胰腺癌成人患者的治疗。
生产厂家:老挝卢修斯
达拉索拉西布适用于转移性胰腺腺癌成人患者的治疗。
1、通用名:Daraxonrasib(达拉索拉西布)
2、商品名:RASONQUE
3、剂型:口服薄膜衣片
适用于既往接受过至少一种系统治疗、或不适合多药联合系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
规格:100mg和150mg两种片剂。
1、活性成分:daraxonrasib。
2、片芯辅料:丁基化羟基甲苯、胶体二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素。
1、推荐剂量:300mg,每日一次,口服。
2、持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3、每日固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。
4、整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
1、首次减量:200mg,每日一次。
2、第二次减量:150mg,每日一次。
3、无法耐受150mg每日一次者,永久停药。
4、出现不良反应时,根据严重程度暂停给药、减量或永久停药。
1、饭前饭后:可与食物同服或空腹服用,食物对药代动力学无临床显著影响。
2、漏服:若漏服超过4小时,跳过该次剂量,按原计划服用下一次;不可一次服用两剂。
3、呕吐:服药后呕吐,无需补服,按原计划服用下一次。
4、预防用药:治疗开始即使用局部糖皮质激素(面部和胸部)及润肤霜,建议口服预防性抗生素,限制日晒并使用广谱防晒霜(SPF30及以上)。
1、妊娠:动物研究显示可致胎儿损害;孕妇用药需告知胎儿风险。
2、哺乳期:尚不明确是否分泌至人乳;治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
3、育龄女性:治疗前进行妊娠检测;治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。
4、男性患者:伴侣有生育能力者,治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。
5、儿童:安全性和有效性尚未确立。
6、老年患者:与年轻患者安全性和有效性无总体差异。
7、肾功能损伤:轻中度无需调整剂量;重度影响尚不明确。
8、肝功能损伤:轻中度无需调整剂量;重度影响尚不明确。
1、皮肤及软组织:皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥、皲裂。
2、口腔:口腔炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。
3、消化系统:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胃肠道穿孔。
4、全身性:疲劳、乏力、水肿、发热、食欲下降、出血。
5、呼吸系统:间质性肺病/肺炎。
6、实验室异常:白蛋白降低、钙降低、肝酶升高、钠降低、镁降低、肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少、白细胞减少、碱性磷酸酶升高、钾降低。
无。
1、强CYP3A抑制剂伴P-gp抑制:避免联用。
2、强CYP3A抑制剂不伴P-gp抑制:减量至150mg每日一次。
3、中效CYP3A抑制剂伴P-gp抑制:减量至100mg每日一次。
4、中效CYP3A抑制剂不伴P-gp抑制:减量至200mg每日一次。
5、P-gp抑制剂:减量至150mg每日一次。
6、强或中效CYP3A诱导剂:若无法避免,增量至400mg每日一次。
7、P-gp底物:与本品间隔至少4小时服用。
8、环孢素A:避免联用。
9、其他:与艾司奥美拉唑、咪达唑仑、瑞舒伐他汀、普伐他汀无临床显著相互作用。
1、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
2、允许短途波动:15°C至30°C(59°F至86°F)。
3、原瓶保存,瓶内含有干燥剂,保持瓶盖紧闭。
4、避光、防潮,避免极端温度,不可冷藏或冷冻。
5、存放在儿童无法触及和看见的地方。
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