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全部名称： 罗氟司特片、roflumilast、Daxas
适 应 症：适用于40岁及以上的成人患者，且患者需确诊为重度COPD，同时合并慢性支气管炎病史及COPD急性加重史。
生产厂家：英国阿斯利康
罗氟司特(Roflumilast)是一种选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗。
罗氟司特(Roflumilast)，商品名DALIRESP®。
用于降低有慢性支气管炎病史和加重史的严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者COPD急性加重的风险。
限制性说明：本品不是支气管扩张剂，不适用于缓解急性支气管痉挛。
规格：每片含罗氟司特500微克。
性状：白色至类白色圆形片剂，一面压印有“D”，另一面压印有“500”。
活性成分：罗氟司特。
推荐剂量：每日一次，每次一片(500微克)，可与食物同服或不与食物同服。
肝功能不全患者：轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者使用需权衡风险与获益。中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级)患者禁用。
肾功能不全患者：无需调整剂量。
老年患者：无需调整剂量。
饭前饭后：可与食物同服或不与食物同服。食物会延迟罗氟司特达峰时间约1小时并降低峰浓度约40%，但不影响总吸收量。
漏服：通常建议如果漏服，应尽快补服，但如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量，不应加倍剂量。
呕吐：若服药后短时间内发生呕吐，可能影响药物吸收，建议咨询医生或药师。
本品不能用于缓解急性支气管痉挛，患者应备有急救用支气管扩张剂。
治疗与精神事件(包括自杀风险)增加相关。患者、看护者及家属需警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，一旦发生需联系医生。有抑郁和/或自杀念头或行为史的患者，使用前应仔细权衡风险与获益。
体重减轻是常见不良反应。患者应定期监测体重。若出现不明原因或临床意义的体重减轻，应评估体重减轻情况并考虑停药。
用药期间避免与强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)合用，因其会降低罗氟司特暴露量，可能减弱疗效。
与CYP3A4抑制剂或CYP3A4及CYP1A2双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)或含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用时，可能增加罗氟司特暴露量和不良反应风险，应仔细权衡合用风险与获益。
孕妇：仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用。动物试验显示有不良影响。
哺乳期妇女：罗氟司特和/或其代谢物可能排泄至人乳中，且无相关人类研究数据，哺乳期妇女不应使用。
儿童：COPD通常不发生于儿童，安全性和有效性尚未建立。
老年人：与年轻患者相比，未观察到安全性和有效性的总体差异，但部分老年人敏感性更高不能排除。
腹泻、体重减轻、恶心、头痛、背痛、流感、失眠、头晕、食欲下降。
精神事件：包括失眠、焦虑、抑郁、自杀意念和行为(罕见)。
体重减轻：部分患者可能出现中度(体重减少5-10%)或重度(>10%)体重减轻。
导致停药的主要不良反应：腹泻、恶心。
严重不良反应(发生率更高)：腹泻、心房颤动、肺癌、前列腺癌、急性胰腺炎、急性肾衰竭。
中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级)。
禁止合用：强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)，因会降低疗效。
需谨慎合用(可能增加暴露和不良反应)：
CYP3A4抑制剂或CYP3A4/CYP1A2双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)。
含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药。
无明显相互作用药物：吸入性沙丁胺醇、福莫特罗、布地奈德，以及口服孟鲁司特、地高辛、茶碱、华法林、西地那非、咪达唑仑、抗酸药。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。
