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罗氟司特(Roflumilast)是一种选择性磷酸二酯酶-4抑制剂，主要用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。其使用存在特定禁忌人群、饮食限制及用药条件，需严格遵循以保障用药安全。以下是相关禁忌与限制的详细说明。
(1)妊娠期与哺乳期
动物研究显示胚胎毒性，孕妇禁用。药物可能经乳汁分泌，哺乳期妇女应停药或暂停哺乳。
(2)儿童与青少年
18岁以下患者安全性和有效性未确立，不推荐使用。
(3)严重肝功能不全
Child-PughC级患者禁用，中重度肝损患者需谨慎评估风险。
(4)精神疾病史
有抑郁或自杀倾向病史者禁用，因可能加重精神症状。
(1)葡萄柚及其制品
可能抑制CYP3A4代谢酶，增加血药浓度及不良反应风险，用药期间需避免食用。
(2)强效CYP3A4诱导剂
如利福平、卡马西平等会降低罗氟司特疗效，需避免联用或调整剂量。
(3)茶碱类药物
联用可能增加不良反应发生率，需监测茶碱血药浓度。
(1)肝功能监测
治疗前及治疗6个月内需定期检测肝功能，ALT/AST升高超过3倍ULN时应停药。
(2)精神症状监测
用药期间需密切观察情绪变化，出现抑郁或自杀念头需立即停药并就医。
(3)体重管理
可能导致体重下降，BMI<18.5kg/m²患者慎用，需定期监测营养状态。
(4)COPD急性加重期
不适用于急性支气管痉挛的缓解治疗，需配合短效支气管扩张剂使用。
(1)老年患者
≥65岁患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。
(2)轻度肝肾功能不全
轻中度肝损或任何程度肾损患者无需调整剂量，但需延长监测周期。
