全部名称: 玛巴洛沙韦、速福达、Xofluza、Baloxavir marboxil
适 应 症:用于治疗A型和B型流感病毒感染及暴露后预防(限20mg片剂、2%颗粒剂)。治疗适用于成人及体重10kg以上儿童,颗粒剂可用于体重4kg以上婴幼儿;预防适用于与流感患者同住、且有重症化风险的个体(如老年人、慢性病患者、12岁以上或体重20kg以上儿童)。
生产厂家:日本盐野义制药
玛巴洛沙韦是一种口服抗流感病毒药物,属于帽依赖性内切酶抑制剂,通过选择性抑制流感病毒的复制机制发挥治疗和预防作用。
1、通用名:巴洛沙韦玛波西酯(BaloxavirMarboxil)
2、商品名:Zoflusa(ゾフルーザ)
1、用于A型及B型流感病毒感染的治疗。
2、用于A型及B型流感病毒感染的预防(仅限20mg片剂及颗粒剂)。
1、10mg片剂:白色至淡黄白色圆形素片,直径约5.0mm,厚度约2.65mm,质量约61mg,表面有刻痕。
2、20mg片剂:白色至淡黄白色椭圆形薄膜衣片,长径约8.5mm,短径约4.4mm,厚度约3.40mm,质量约127mg。
3、2%颗粒剂(分包):白色至淡黄白色颗粒,每包0.5g。
有效成分:巴洛沙韦玛波西酯(BaloxavirMarboxil)。
1、治疗:单次口服,建议症状出现后48小时内尽早服用。
2、体重10kg以上20kg未满:10mg(10mg片或颗粒)。
3、体重20kg以上40kg未满:20mg(20mg片或10mg片2片)。
4、体重40kg以上:40mg(20mg片2片)。
5、体重10kg未满:1mg/kg(颗粒剂)。
6、预防:单次口服,接触流感患者后2天内服用,体重20kg以上儿童及成人根据体重给予10mg、20mg、40mg或80mg。
1、10mg片与20mg片不具有生物等效性,需服用20mg及以上剂量时不得使用10mg片替代。
2、未针对重度肝功能障碍患者进行剂量调整研究。
3、轻中度肝功能损害者无需调整剂量。
1、饭前饭后:空腹或餐后均可,但与普通餐同服时Cmax降低48%、AUC降低36%,建议空腹服用以获得最佳吸收。
2、漏服:本品为单次给药方案,漏服应尽快补服;若已超过48小时症状窗口,需咨询医生。
3、呕吐:服药后呕吐是否需要补服,需根据呕吐发生时间及是否可见胶囊/颗粒判断,建议咨询医生。
1、孕妇:仅在获益大于风险时使用;动物实验未见致畸性,但高剂量组见流产及颈肋过多。
2、哺乳期:权衡利弊后决定是否哺乳(大鼠乳汁中有移行)。
3、儿童:
低出生体重儿、新生儿:无临床试验数据。
新生儿及婴儿:可能因维生素K缺乏出现出血倾向,用药前应确认已补充维生素K制剂,并告知家属观察出血、意识障碍等症状。
体重20kg以下儿童用于预防尚未获批。
4、老年人:生理功能下降,用药期间密切观察。
1、常见(发生率≥1%):腹泻、ALT升高、AST升高。
2、少见(1%以下):恶心、呕吐、头痛、皮疹、荨麻疹。
3、频率不明(严重不良反应):
休克、过敏性休克。
异常行为(如突然奔跑、徘徊等,多见于学龄后男童,发热后2日内易发生)。
缺血性结肠炎。
出血(便血、鼻出血、血尿等,可发生于给药数日后)。
对本药任何成分有过敏史的患者。
1、避免合用或需谨慎:
伊曲康唑(P-糖蛋白抑制剂):使巴洛沙韦活性体Cmax升高33%、AUC升高23%。
丙磺舒(UGT抑制剂):使巴洛沙韦活性体Cmax降低21%、AUC降低25%。
2、无临床显著相互作用:
与华法林合用有PT延长报告,机制不明,需监测。
对咪达唑仑(CYP3A底物)、地高辛(P-糖蛋白底物)、瑞舒伐他汀(BCRP底物)无明显影响。
1、片剂:室温保存,有效期为8年。
2、颗粒剂:室温保存,有效期为3年。
制造商:盐野义制药株式会社(Shionogi&Co.,Ltd.)。