全部名称: 达菲,磷酸奥司他韦胶囊,Tamiflu,Oseltamivir
适 应 症:适用于有症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的2周龄及以上儿童和成人患者。也可用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。
生产厂家:印度海德隆
奥司他韦是全球首个口服有效的流感神经氨酸酶抑制剂(NAI),也是流感防治领域的标志性药物,主要用于防治流感病毒感染。
一、药品名称
通用名:磷酸奥司他韦(OseltamivirPhosphate)
商品名:TAMIFLU®(达菲®)
治疗流感:用于治疗2周龄及以上患者的急性、无并发症的甲型和乙型流感,症状出现不超过48小时。
预防流感:用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感暴露后预防或季节性预防。
使用限制:
不能替代每年接种流感疫苗。
不适用于未接受透析的终末期肾病患者。
处方时应参考流感病毒药物敏感性和疗效信息。
胶囊:75毫克。
活性成分:磷酸奥司他韦。
治疗流感:
成人和青少年(13岁及以上):75毫克,每日两次,服用5天。
儿童(1-12岁):根据体重给药(如:≤15公斤,30毫克,每日两次)。
儿童(2周至<1岁):3毫克/公斤,每日两次,服用5天。
预防流感:
成人和青少年(13岁及以上):75毫克,每日一次,暴露后至少10天,社区爆发时最长6周。
儿童(1-12岁):根据体重每日一次,暴露后10天或社区爆发时最长6周。
免疫功能低下者:预防最长可达12周。
给药方式:可与食物同服或单独服用。胶囊可整粒吞服,或为无法吞咽者提供混悬剂或临时配制口服液。
轻度(肌酐清除率>60-90毫升/分钟):无需调整。
中度(>30-60毫升/分钟):治疗剂量减至30毫克,每日两次;预防剂量减至30毫克,每日一次。
重度(>10-30毫升/分钟):治疗剂量减至30毫克,每日一次;预防剂量减至30毫克,隔日一次。
终末期肾病(ESRD)透析患者:需调整剂量和给药间隔,具体方案请遵医嘱。
终末期肾病(ESRD)未透析患者:不推荐使用。
服药时机:治疗应在症状出现48小时内开始;预防应在暴露后尽快开始。
漏服处理:若漏服,应尽快补服。若距下次服药不足2小时,则跳过漏服剂量,按原计划服用下次剂量。切勿一次服用双倍剂量。
呕吐处理:若服药后不久即发生呕吐,可考虑补服一次剂量。若反复呕吐或持续,应咨询医生。
吞咽困难:优先使用口服混悬剂。紧急情况下,胶囊可打开内容物与少量甜味液体混合服用。
儿童:治疗适用于≥2周龄;预防适用于≥1岁。安全性和有效性已得到证实。
老年人:安全性与年轻成人相似,无需常规剂量调整。
孕妇:无充分对照研究。现有流行病学数据未显示与出生缺陷风险增加相关。应权衡利弊。
哺乳期妇女:药物可少量进入乳汁,但被认为导致婴儿毒性的可能性低。应权衡利弊。
肝功能不全者:轻中度无需调整剂量;重度者安全性未评估。
肾功能不全者:必须根据肌酐清除率进行剂量调整。
常见不良反应:
治疗期间:恶心、呕吐、头痛。
预防期间:恶心、呕吐、头痛、疼痛。
严重不良反应(罕见但需警惕):
严重的皮肤/过敏反应(如史-约综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、血管性水肿、过敏性休克)。
神经精神事件(如谵妄、行为异常、幻觉,尤其儿童)。
可能加重或掩盖细菌感染。
已知对奥司他韦或本品任何成分有严重超敏反应者禁用。
减毒活流感疫苗:在使用奥司他韦前2周内或后48小时内,应避免接种鼻用流感减毒活疫苗。
灭活流感疫苗:可在任意时间接种。
与以下药物无临床显著相互作用:阿莫西林、对乙酰氨基酚、阿司匹林、西咪替丁、常用抗酸剂(氢氧化镁/铝、碳酸钙)、金刚烷胺、金刚乙胺、华法林。
室温(15-30°C)储存。
置于儿童无法触及处。过期或不再需要的药品请安全丢弃。