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全部名称： 二十碳五烯酸乙酯、Icosapent ethyl、Vascepa
适 应 症：作为饮食辅助疗法，用于降低甘油三酯水平严重升高(≥500mg/dL)的成人患者的心血管事件风险。
生产厂家：美国Amarin
Vascepa是一种来源于鱼油的ω-3脂肪酸处方药物，主要活性成分为高纯度二十碳五烯酸(EPA)的乙酯。
Vascepa(IcosapentEthyl，中文通用名：二十碳五烯酸乙酯)
1、用于已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的成年患者，作为辅助治疗以降低心肌梗死、卒中、冠脉血运重建及需住院的不稳定型心绞痛的风险。
2、适用患者需同时满足：甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)、确诊心血管疾病或糖尿病且伴有2个或以上其他心血管疾病风险因素。
3、作为饮食辅助，用于降低成年重度高甘油三酯血症(TG≥500mg/dL)患者的TG水平。
4、注：尚未确定本品对重度高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。
1、本品为软胶囊。
2、1克：琥珀色、长椭圆形，印有“VASCEPA”字样。
活性成分：IcosapentEthyl。
1、用量：推荐每日总剂量为4克。
2、服法：
(1)、每日两次，随餐服用。
(2)、可选方案：每次服用2粒1克胶囊。
(3)、服用方式：整粒吞服，请勿掰开、碾碎、溶解或咀嚼胶囊。
(4)、起始前准备：开始治疗前应评估血脂水平，并识别与管理导致高甘油三酯血症的其他原因(如糖尿病、甲状腺功能减退、药物等)。患者应在治疗前及治疗期间坚持适当的营养摄入和体力活动。
未提及特殊的剂量调整方案。应遵医嘱用药。
1、服用时机：必须随餐服用或在餐后服用。
2、漏服处理：若漏服一剂，应尽快补服。但如果想起时已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。不得在下次服药时加倍剂量。
3、呕吐处理：尚不明确，建议咨询医生或药师。
4、其他：在服用本品期间，应继续遵循医生建议的、低饱和脂肪、低胆固醇的饮食及运动方案。治疗期间可能需定期监测血脂水平。
1、孕妇：现有数据不足以评估相关风险，需权衡利弊后使用。
2、哺乳期妇女：本品活性成分可能随乳汁排泄，对婴儿的影响未知，应考虑母乳喂养的获益与潜在风险。
3、儿童：安全性和有效性尚未确立。
4、老年人(≥65岁)：在临床研究中，与年轻患者相比，安全性和有效性无总体差异。
5、肝功能不全者：治疗期间应定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
6、肾功能不全者：尚未进行相关研究。
1、严重不良反应：
(1)、心房颤动/心房扑动：住院风险增加，尤其是有既往史的患者。
(2)、出血：出血风险增加，尤其在与抗血栓药(如阿司匹林、氯吡格雷、华法林)合用时。
(3)、过敏反应：对鱼类/贝类过敏的患者可能存在风险。
2、常见不良反应：
(1)、心血管结局试验中(发生率≥3%且高于安慰剂≥1%)：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风、心房颤动。
(2)、高甘油三酯血症试验中(发生率高于安慰剂≥1%)：关节痛、口咽疼痛。
(3)、上市后监测：腹泻、血甘油三酯升高、腹部不适、肢体疼痛。
对本品或其中任何成分有已知超敏反应(如过敏性反应)的患者禁用。
1、抗凝药和抗血小板药：可能增加出血风险。合用时需密切监测出血体征。
2、与特定药物的相互作用研究：临床研究表明，本品(每日4克)与奥美拉唑、罗格列酮、华法林或阿托伐他汀合用时，未显著改变这些药物的药代动力学或(对于华法林)抗凝药效。但仍建议在合用任何药物时保持谨慎。
1、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下，允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。
2、置于儿童接触不到的地方。
3、请勿使用过期药品。
AmarinPharma,Inc.
