全部名称: 贝派地酸、贝派地酸片、Bempedoic Acid、Nilemdo
适 应 症:适用于无法接受推荐他汀类药物治疗、且已确诊心血管疾病或无确诊心血管疾病但存在心血管疾病高风险的成人以及患有原发性高脂血症(含杂合子家族性高胆固醇血症)、需降低 LDL-C水平的成人。
生产厂家:日本第一三共株式会社
贝派地酸(Nilemdo)是一种新型的非他汀类降脂药,于2020年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。
1、通用名:贝派地酸(BempedoicAcid)
2、商品名:NEXLETOL(Nilemdo)
1、降低心血管事件风险:用于无法接受推荐他汀治疗(包括未使用他汀)的成人,降低主要不良心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中或冠状动脉血运重建)风险。
2、降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):作为饮食和运动的辅助治疗,联合其他降LDL-C疗法或单独使用(当无法联合其他降LDL-C疗法时),用于成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的LDL-C降低。
规格:每片含180mg贝派地酸。
活性成分:贝派地酸。
1、推荐剂量:每日一次口服180mg,可与食物同服或空腹服用。
2、起始治疗后8-12周内需检测血脂水平。
1、无特殊剂量调整说明。
2、轻度或中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-PughC级)患者尚未研究。
1、饭前饭后:可与食物同服或空腹服用,无特殊要求。
2、漏服:未明确说明,建议按日常规律服药,漏服后无需补服双倍剂量。
3、呕吐:未明确说明,若服药后呕吐,不建议补服。
4、其他注意事项:
治疗期间可能出现血尿酸升高或肌腱断裂,需监测相关症状。
避免与超过20mg的辛伐他汀或超过40mg的普伐他汀联用。
与贝特类药物联用可能升高甘油三酯、降低高密度脂蛋白胆固醇,需联合用药4周后监测血脂。
1、妊娠期:基于作用机制可能造成胎儿损害,发现妊娠后应停药,除非治疗获益大于潜在风险。
2、哺乳期:贝派地酸可随乳汁分泌,可能对母乳喂养婴儿造成危害,需权衡利弊后决定是否用药或哺乳。
3、儿童:安全性和有效性尚未建立。
4、老年人:65岁及以上患者与年轻成人的安全性和有效性无总体差异。
5、肝损伤:轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量;重度肝损伤患者未研究。
1、常见不良反应(原发性高胆固醇血症试验):上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、肢体疼痛、贫血、肝酶升高。
2、常见不良反应(心血管结局试验):高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风、胆石症。
3、严重不良反应:
高尿酸血症(可能进展为痛风),治疗4周内可能出现并持续。
肌腱断裂(常见于肩部、二头肌、跟腱),多发生于治疗数周至数月内。
对贝派地酸或NEXLETOL中任何辅料有严重超敏反应史者禁用。
1、辛伐他汀:避免联用超过20mg的辛伐他汀。
2、普伐他汀:避免联用超过40mg的普伐他汀。
3、贝特类药物:联用可能升高甘油三酯、降低高密度脂蛋白胆固醇,需监测血脂。
4、其他:与华法林、二甲双胍或口服避孕药无显著相互作用。
1、储存于68°F至77°F(20°C至25°C)的室温环境,允许短时间置于59°F至86°F(15°C至30°C)。
2、需在原包装中保存和分发。