全部名称: 佩玛贝特、派龙达、パルモディア錠、Pemafibrate、Parmodia
适 应 症:诊为高脂血症(包括家族性)且符合适应症标准的成人患者。
生产厂家:日本兴和株式会社
佩玛贝特(Pemafibrate)是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,属于降血脂药物,相较于传统贝特类药物,对血糖、肝肾功能的影响较小,安全性更优。
1、药品名称为佩玛贝特(Pemafibrate,或称ペマフィブラート)
2、商品名在日本为帕尔莫迪亚片(パルモディア錠)。
1、用于治疗高脂血症(包括家族性高脂血症)。
2、但需注意,对于仅有低密度脂蛋白胆固醇升高的患者,不推荐作为首选药物。
1、药品规格为每片含佩玛贝特0.10毫克。
2、该药为白色、圆形、带有刻痕的薄膜衣片,直径7.1毫米,厚2.9毫米,重量125毫克,药片表面印有“パルモディア0.1”标识。
有效成分为佩玛贝特。
1、常规用法:通常成人一次0.1毫克,一日两次,早晚口服。
2、剂量调整:可根据年龄和症状适当增减,但最大用量为一次0.2毫克,一日两次。
3、开启后:分割后的药片应在防潮、室温条件下保存,并在4个月内使用完。
对于肾功能不全患者,若预估肾小球滤过率小于30毫升/分钟/1.73平方米,应从低剂量开始、减少剂量或延长给药间隔,且最大日剂量不应超过0.4毫克(一次0.2毫克,一日两次)。
1、饭前饭后:服药不受饮食明显影响,空腹或餐后均可。一项研究显示,与空腹相比,餐后服药的生物利用度几何平均比值约为0.91,说明餐后吸收略低但影响不大。
2、漏服:常规建议是如果接近下次服药时间,可跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂,切勿一次服用双倍剂量。
3、呕吐:若服药后短时间(如1-2小时内)发生呕吐,可能影响药物吸收,建议咨询医生或药师是否需要补服。
4、基础治疗:应在充分饮食疗法的基础上用药,并考虑结合运动疗法及控制高血压、吸烟等其他风险因素。
5、与阴离子交换树脂合用(如考来烯胺、考来替泊):联用时可能降低本药血药浓度,建议尽量拉开服药间隔。
1、肾功能障碍患者:
对重度肾损伤或接受透析的患者,用法用量项下已有明确剂量调整要求。中度肾功能不全患者也需谨慎,联合使用他汀类药物时可能增加横纹肌溶解症风险。
2、肝功能不全患者:
禁用:严重肝损伤、Child-Pugh分类B或C的肝硬化患者、胆道梗阻患者。
慎用:轻度肝损伤(如Child-PughA级肝硬化)或肝病史患者,可能需要减量,增量需谨慎。
孕妇及可能妊娠的女性:禁用。
哺乳期妇女:最好避免哺乳,因动物实验显示药物可经乳汁分泌。
儿童:未建立安全性和有效性。
老年人:生理功能可能减退,需谨慎用药,密切观察。
1、严重不良反应(频率不明):
横纹肌溶解症:可能出现肌肉痛、无力、肌酸激酶升高等,可引发急性肾损伤,一旦发生需立即停药并妥善处理。
肝功能障碍、黄疸。
2、其他较常见不良反应(发生率≥1%):胆石症。
3、其他不良反应(发生率0.1~1%):肝功能异常、AST/ALT升高、肌酸激酶升高、血中肌红蛋白增加、肌肉痛、皮疹、瘙痒、糖尿病(或恶化)、糖化血红蛋白增加、低密度脂蛋白增加、血中尿酸增加等。
1、对本药成分有过敏史的患者。
2、严重肝损伤、Child-Pugh分类B或C的肝硬化患者,或胆道梗阻患者。
3、胆结石患者(有促进胆结石形成的报告)。
4、孕妇或可能怀孕的女性。
5、正在使用环孢素或利福平的患者(禁止合用)。
1、禁止合用(禁忌):
环孢素、利福平(会显著升高本药血药浓度)。
2、需注意的相互作用(慎用):
他汀类药物(如阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等):联用可能增加横纹肌溶解症的风险,尤其对有肾功能异常的患者。必须合用时需密切监测。
氯吡格雷、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂(如利托那韦)、氟康唑:这些药物可能升高本药血药浓度,合用时需考虑减少本药剂量。
强效CYP3A诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、圣约翰草等):可能降低本药血药浓度,减弱疗效。
1、本药应室温保存。
2、需注意防潮,避免保存在潮湿环境中。
3、药品有效期为3年。
本药的制造商和销售商为兴和株式会社(KowaCompany,Ltd.)。