全部名称: 替比培南酯、替比培南酯颗粒、奥拉培南小儿用细粒10%、オラペネム小児用細粒10%、Tebipenem Pivoxil、Orapenem Fine Granules for Pediatric
适 应 症:适用于对替比培南敏感的金黄色葡萄球菌等菌株所致社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性鼻窦炎,供需按体重调剂量的儿童患者使用。
生产厂家:日本明治制果药业株式会社
替比培南酯颗粒由日本明治制果药业研发,于2009年在日本首次上市。它是一种口服碳青霉烯类抗生素,专门用于治疗儿童耐药菌引起的呼吸道感染。
1、通用名称:替比培南酯颗粒(TebipenemPivoxilGranules)
2、商品名称:奥拉培南小児用細粒10%
1、适用于敏感菌引起的感染:肺炎、中耳炎、副鼻腔炎。
2、适应菌种:对替比培南敏感的黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌。
1、规格:每1g颗粒含替比培南酯(以替比培南计)100mg(效价)。
2、剂型:细粒剂。
3、性状:带黄淡赤色,具芳香气味。
活性成分:替比培南酯(TebipenemPivoxil)。
1、常规剂量:儿童每次4mg/kg(效价),每日2次,于饭后口服。
2、最高剂量:必要时可增至每次6mg/kg(效价),每日2次。
3、疗程:原则上不超过7天。
肾功能障碍患者需调整剂量或延长给药间隔,具体应遵医嘱(基于药动学数据,肾清除率降低者血药浓度升高、半衰期延长)。
1、服药时间:必须餐后服用,以降低胃肠道不良反应。
2、漏服处理:若漏服,无需补服,按下次预定时间服药即可。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,不建议补服;频繁呕吐或无法口服时需就医。
4、整药保存:颗粒易吸湿,分包后应密封防潮,服用时才开封。
1、孕妇:仅在获益大于风险时使用;孕后期用药可能导致新生儿低肉碱血症。
2、儿童
<3岁儿童腹泻/软便发生率较高(34.6%),需注意补液及对症处理。
可能出现低肉碱血症相关的低血糖,尤其婴幼儿。
3、肾功能障碍患者
重度肾损伤者排泄延迟,需密切监测中枢神经系统症状(如痉挛、意识障碍)。
轻中度肾损伤者也需谨慎。
4、癫痫或中枢神经疾病患者:可能诱发痉挛或意识障碍。
1、常见(>5%):腹泻/软便(发生率19.5%)。
2、偶见(1%-5%):呕吐、皮疹、血小板增多、AST/ALT升高。
3、罕见但严重:
低肉碱血症伴低血糖(婴幼儿风险高)
休克、过敏反应。。
痉挛、意识障碍。
伪膜性肠炎、急性肾损伤、严重肝损伤。
1、对本品或其它碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类过敏者。
2、正在服用丙戊酸钠的患者(可能致丙戊酸血药浓度降低,癫痫复发)。
十一、药物相互作用
1、禁用联用:丙戊酸钠(可能导致癫痫失控)。
2、需注意的联用:
H2受体拮抗剂(如法莫替丁)或抗酸药:可降低替比培南吸收(Cmax下降40%-60%),建议间隔服用。
丙磺舒:可升高替比培南血药浓度、延长半衰期。
1、室温保存,避免潮湿。
2、瓶装制剂调配后需严格密封。
3、分包制剂应防潮保存,服用前再开封。
4、有效期:3年。
制造销售商:明治制果药业株式会社(MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.)。
暂无资讯!!!
暂无问答!!!