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全部名称： 雷美替胺、雷美尔通、瑞美替昂、拉米替隆、Ramelteon、Rozerem
适 应 症：存在入眠困难的成人失眠症患者。
生产厂家：日本武田
雷美替胺由日本武田制药研发，是一款选择性褪黑激素受体激动剂。
通用名：拉美尔泰/雷美替胺(Ramelteon)
商品名：罗泽伦片8毫克(ロゼレム錠8mg)
用于改善失眠症的入睡困难。
规格：8毫克/片。
性状：本品为薄膜包衣片。颜色为浅赭黄色。圆形片剂，直径7.1毫米，厚度3.6毫米，质量为135毫克。
活性成分：每片含雷美替胺8毫克。
常规用法：通常成人1次8毫克，睡前口服。
关键提示：必须在就寝前立即服用。如服用后需在睡眠中途起床进行工作等，不可服用。
高龄患者：因血药浓度可能升高，需根据患者状态，谨慎给药。
肝功能不全患者：
重度肝损伤患者：禁止使用。
轻度至中度肝损伤患者：血药浓度可能上升，应谨慎使用。
肾功能不全患者：轻度至重度肾损伤患者、慢性血液透析患者使用经验有限，未见与健康成人有明显差异。
服用时间：
就寝前立即服用。
餐后给药可能导致血药浓度降低，应避免与餐同服或餐后立即服用，建议空腹或睡前服用。
漏服/吐服：资料未明确提及。鉴于该药用于入睡前，若已错过服药时间，不应在半夜补服。
驾驶与操作机械：服药后次日可能仍会出现嗜睡、注意力/集中力/反射运动能力下降，因此禁止驾驶汽车或操作危险机械。
治疗周期：治疗2周后需评估有效性及安全性，若无效应考虑停药，避免长期盲目用药。
孕妇：仅在治疗获益大于潜在风险时使用。动物试验有致畸性报告。
哺乳期妇女：应权衡母乳喂养的益处与治疗必要性。动物试验报告药物可进入乳汁。
儿童：缺乏临床数据，未确立其有效性和安全性。
老年人：应谨慎给药，因血药浓度可能升高。
睡眠呼吸暂停综合征患者：重度患者使用经验不足，安全性未确立。
常见不良反应(发生率≥0.1%至<5%)：眩晕、头痛、嗜睡、便秘、恶心、疲劳等。
偶见或频次未知的不良反应：噩梦、皮疹、催乳素升高、自杀企图等。
严重副作用(频次不明)：过敏性休克(荨麻疹、血管性水肿等)。
对本药成分有过敏史的患者。
重度肝功能损伤患者。
禁止与氟伏沙明联合使用，因其会显著升高本药的血药浓度。
禁止联用：氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)，可导致本药作用显著增强。
需谨慎联用：
CYP1A2抑制剂(如某些喹诺酮类抗生素)：可能导致本药作用增强。
CYP2C9抑制剂(如氟康唑等唑类抗真菌药)：可能导致本药作用增强。
CYP3A4抑制剂(如大环内酯类抗生素、酮康唑等)：可能导致本药作用增强。
CYP诱导剂(如利福平)：可能导致本药作用减弱。
酒精：与酒精联用可能增强注意力、集中力下降等中枢抑制作用。
其他相互作用(如与氟西汀、加巴喷丁、奥美拉唑等联用均可能影响药代动力学)，具体可参见说明书“相互作用”章节。
室温保存。有效期为3年。
生产销售企业：武田药品工业株式会社。
