全部名称: 伏诺雷生水合物、博尔兹片、ボルズィ錠、Vorzzz tablets、Vornorexant Hydrate
适 应 症:适用于成年患者的失眠症(包括入睡困难和睡眠维持障碍)。老年患者需基于肝功能状态调整剂量。不推荐用于儿童及青少年。
生产厂家:日本明治制果药业株式会社
博尔兹片为一种选择性双食欲素受体拮抗剂,属于新型非苯二氮卓类失眠治疗药物。
1、通用名称:博尔兹片(Vornorexant)
2、商品名称:VornorexantHydrate(沃诺雷生水合物)
用于治疗失眠症。
1、规格:共有三种规格,分别为2.5mg、5mg和10mg。
2、性状:本品为薄膜包衣片。
2.5mg片剂:圆形片剂,直径约5.5mm,厚度约2.7mm,重量约70mg。
5mg片剂:椭圆形片剂,长径约7mm,短径约3.3mm,重量约140mg。
10mg片剂:椭圆形片剂,长径约7mm,短径约3.3mm,重量约140mg。
每片含有沃诺雷生水合物作为活性成分。
1、常规用法:通常成人每日1次,每次5mg,于就寝前服用。
2、剂量调整:可根据病情适当增减剂量,但每日最大剂量不应超过10mg。
1、肝功能不全患者:
严重肝功能不全(Child-Pugh分级C级)患者禁用。
轻中度肝功能不全(Child-Pugh分级B级)患者,推荐剂量为每日1次,每次2.5mg。
与特定药物联用:当与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)合用时,推荐剂量为每日1次,每次2.5mg。
1、服用时间:应在就寝前服用。
2、漏服处理:如果漏服,应在记起时尽快服用,但如果已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一次剂量。不应一次服用双倍剂量。
3、呕吐处理:如果服药后不久发生呕吐,不应补服额外剂量。
4、驾驶与操作机械:本品可能引起嗜睡、注意力或判断力下降、运动协调能力降低。因此,在服药期间及服药后的第二天,应避免驾驶汽车或操作危险机械,直到确认药物未对自身造成影响。
5、停药:当失眠症状改善后,应咨询医生是否需要继续用药。
1、儿童:尚未确立儿童用药的安全性及有效性。
2、孕妇及哺乳期妇女:尚未确立孕妇及哺乳期妇女用药的安全性。仅在治疗获益大于潜在风险时方可使用。
3、老年人:通常无需调整剂量,但因生理机能可能下降,应谨慎用药。
4、肾功能不全患者:轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者用药数据有限,应谨慎使用。
1、常见不良反应(发生率≥3%)包括:嗜睡、头痛。
2、其他不良反应(发生率1%~3%)可能包括:头晕、疲劳、口干等。
3、在长期用药研究中,观察到的不良反应发生率与短期研究相似。
1、对本品任何成分过敏者禁用。
2、严重肝功能不全(Child-Pugh分级C级)患者禁用。
3、与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等)以及含圣约翰草(贯叶连翘)的制剂禁止合用。
1、禁止联用:强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等)及含圣约翰草(贯叶连翘)的制剂,因会显著增加本品血药浓度和不良反应风1、险。
2、需谨慎联用/调整剂量:
与中效CYP3A抑制剂(如氟康唑、维拉帕米、地尔硫䓬)合用时,本品血药浓度可能升高,应考虑将本品剂量减至2.5mg。
与CYP3A诱导剂(如利福平)合用时,本品血药浓度可能降低,疗效可能减弱。
与酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如镇静催眠药、抗焦虑药)合用时,可能增强中枢抑制作用,增加嗜睡和操作危险机械的风险,应避免合用。
与唑吡坦合用时,可能相互增强对驾驶能力的损害。
1、请于室温下密封保存,避免潮湿。
2、请将药品放在儿童不能接触的地方。
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