全部名称: 阿考替胺、Acofide、Acotiamide、アコファイド錠
适 应 症:存在功能性消化不良引起的餐后腹胀、上腹胀、早期饱腹等症状的20岁以上成人患者。
生产厂家:日本Zeria制药
阿考替胺(Acofide)是一种新型的选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,由日本Zeria研发,并与安斯泰来制药(Astellas)联合开发。
通用名称:阿考替胺
英文名称:Acofide/Acotiamide
商品名称:阿考替胺
本品适用于功能性消化不良,具体包括:
运动障碍亚型:胃排空延迟导致的餐后饱胀、早饱感等。
上腹痛综合征:与胃动力障碍相关的上腹部疼痛。
可用于改善胃运动功能,促进胃排空,缓解消化不良症状。
规格:每片(或每粒胶囊)含阿考替胺盐酸盐100mg(以阿考替胺计)。
性状:白色至类白色片剂或胶囊剂。
每片(粒)含阿考替胺盐酸盐100mg。
成人常规剂量:每次100mg(即1片/粒),每日3次,餐前15-30分钟口服。
疗程:一般建议连续服用4周,根据病情和医生指导可延长。
特殊人群(如老年人、肝肾功能不全者)一般无需调整剂量,但需在医师监测下使用。
一般无需调整。
若出现漏服,应尽快补服,但若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服药,禁止双倍剂量服用。
若服药后出现呕吐,根据呕吐时间决定是否需要补服。如果服药后短时间内呕吐(如30分钟内),建议咨询医师是否补服。
饭前饭后:必须餐前15-30分钟服用,以增强胃动力,促进胃排空。
漏服处理:如上所述,尽快补服,但不双倍服用。
呕吐处理:若服药后立即呕吐,可能需补服;若呕吐发生在服药后较长时间,一般不需补服。
特殊注意事项:不推荐与抗胆碱药或其他抑制胃动力的药物合用,以免影响疗效。
长期用药监测:若需长期用药,应定期评估症状及不良反应。
儿童:安全性和有效性未确立,不推荐使用。
孕妇及哺乳期妇女:数据不足,避免使用,除非潜在获益大于风险。
老年人:一般无需调整剂量,但可能需更密切监测。
肝功能不全:轻中度损伤一般无需调整;重度损伤数据不足,慎用。
肾功能不全:轻中度损伤一般无需调整;重度损伤数据不足,慎用。
常见不良反应(发生率>1%)包括:
胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、便秘。
神经系统:头痛、眩晕。
其他:皮疹、疲乏。
严重不良反应(罕见):
肝酶升高、过敏反应。
若出现严重皮疹、黄疸或持续腹泻,应立即停药并就医。
对阿考替胺或任何辅料过敏者禁用。
严重肝、肾功能不全者禁用(除非有充分临床监测)。
孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用(除非有明确临床必要且医师评估)。
与抗胆碱药(如阿托品)或胃动力抑制剂(如多潘立酮)合用:可能降低阿考替胺疗效,避免合用。
与CYP450酶抑制剂/诱导剂合用:阿考替胺主要通过CYP3A4代谢,与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能升高血药浓度,需监测不良反应;与诱导剂(如利福平)合用可能降低疗效,需调整剂量。
与抗凝药(如华法林)合用:数据有限,慎用,监测凝血功能。
与其他消化系统药物(如质子泵抑制剂)无明确相互作用,但合用时应咨询医师。
室温(15-30°C)保存,避免潮湿、光照。
置于儿童不易触及处。