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全部名称： 马瓦卡坦，玛伐凯泰，Camzyos，Mavacamten
适 应 症：适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。
生产厂家：老挝卢修斯
马瓦卡坦(Mavacamten)作为一种创新的心脏肌球蛋白抑制剂，为梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者带来了全新的治疗选择。
马瓦卡坦Mavacamten
用于治疗有症状的纽约心脏病协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(obstructivehypertrophiccardiomyopathy,HCM)成人患者，以改善功能能力和症状。
规格：2.5mg、胶囊剂。
活性成分：马瓦卡坦(mavacamten)。
1、推荐起始剂量：每日一次口服5mg。
2、允许的后续剂量：滴定剂量为2.5mg、5mg、10mg或15mg，每日一次口服。
3、最大推荐剂量：每日一次15mg。
4、必须个体化用药，基于患者的临床状态和超声心动图评估调整。
5、吞服方式：整粒吞服，不可掰开、打开或咀嚼胶囊。
6、给药时机：与食物同服与否均可。
1、基于LVEF调整：用药前后必须通过超声心动图评估左心室射血分数(LVEF)。起始用药时LVEF<55%的患者不建议开始或上调剂量。若LVEF<50%，应中断治疗，按相关流程重新评估。
2、基于合并用药调整：药物主要通过CYP2C19和CYP3A4酶代谢，合并用药(尤其是CYP2C19或CYP3A4抑制剂/诱导剂)需调整剂量，具体包括：
3、开始用药时：若患者已稳定服用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂，起始剂量仍为5mg;若服用中度CYP2C19抑制剂或强CYP3A4抑制剂，起始剂量应为2.5mg。
4、用药过程中：若计划开始上述抑制剂治疗，需将CAMZYOS剂量降低至下一个较低的每日(mg)剂量水平(即：15mg降至10mg;10mg降至5mg;5mg降至2.5mg)。避免在服用稳定剂量2.5mgCAMZYOS的患者中开始使用上述抑制剂。对于短期(例如一周)使用上述抑制剂的情况，可以中断CAMZYOS治疗，待合用药结束后立即恢复先前剂量。
1、饭前饭后：与食物同服或不同服均可，无明显临床差异。
2、漏服：如果漏服一剂，应在当天尽快补服，次日则按原定时间服用常规剂量。同一天内不应服用两剂。
3、合并疾病：患者如发生并存的严重疾病(如严重感染)或心律失常(如房颤)，可能会损害收缩功能，应延迟增加剂量，并考虑中断CAMZYOS治疗。
4、定期监测：治疗期间必须定期通过超声心动图监测LVEF和Valsalva左心室流出道(LVOT)梯度。
1、妊娠女性：可能导致胎儿伤害。应在治疗前确认有生育能力的女性未怀孕，并建议其在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。
2、哺乳期女性：马瓦卡坦是否经人乳分泌、对乳儿的影响、以及对乳汁分泌的影响均尚不明确，需权衡利弊。
3、育龄期女性及男性：治疗前应确认女性未怀孕。建议女性在治疗期间及末次给药后4个月内采用有效避孕措施。某些复方激素避孕药的有效性可能降低，需联合使用非激素避孕(如避孕套)或改用不受CYP450酶诱导影响的避孕方式。
4、儿科患者：安全性和有效性尚未确立。
5、老年患者：65岁及以上患者的安全性和有效性与年轻患者相似。
6、肝损伤患者：轻度(Child-PughA)至中度(Child-PughB)肝损伤患者无需调整剂量。重度(Child-PughC)肝损伤的影响尚不明确。
1、最常见不良反应(发生率>5%且高于安慰剂组)：头晕(27%)和晕厥(6%)。
2、严重不良反应：可能导致心力衰竭，需密切监测心脏功能。
3、其他在临床试验中观察到的与药物作用机制一致的反应包括左心室射血分数的可逆性降低。
禁止与以下药物联用：
1、强效CYP2C19抑制剂。
2、中至强效CYP2C19诱导剂或中至强效CYP3A4诱导剂。
1、其他药物影响CAMZYOS：
增加心衰风险或药物暴露：CYP2C19和CYP3A4的抑制剂(如上文“六、剂量调整”所述)可能增加马瓦卡坦血药浓度及心衰风险;CYP2C19和CYP3A4的诱导剂可能降低其血药浓度，导致疗效丧失，且停用诱导剂后心衰风险可能增加。
管理：按“剂量调整”部分处理。告知患者相互作用风险，包括使用非处方药(如奥美拉唑、埃索美拉唑、西咪替丁等)。
2、CAMZYOS影响其他药物：
诱导作用：马瓦卡坦是CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19的诱导剂，可能降低此类底物药物(如某些通过这些酶代谢的药物)的血浆浓度，导致疗效减弱。
复方激素避孕药：可能降低某些孕激素的血药浓度，导致避孕失败。仅含炔雌醇和炔诺酮的复方激素避孕药可与马瓦卡坦联用;若使用其他复方激素避孕药，则需加用非激素避孕措施(如避孕套)或在用药期间及末次给药后4个月内改用不受酶诱导影响的避孕方式(如宫内节育系统)。
与抑制心肌收缩力的药物联用：合用可能产生叠加的负性肌力作用。应避免与丙吡胺、雷诺嗪、维拉帕米合用β受体阻滞剂、地尔硫卓合用β受体阻滞剂的药物联合使用。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂移动。
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