全部名称: 艾伏尼布、依维替尼、ivosidenib、Tibsovo
适 应 症:适用于经FDA批准的检测确认存在易感IDH1突变的成人患者
生产厂家:老挝大熊
艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,通过靶向抑制突变型IDH1酶的活性,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成,从而诱导恶性细胞分化并抑制肿瘤生长。
1、通用名:艾伏尼布(Ivosidenib)
2、商品名:TIBSOVO®
适用于治疗经FDA批准检测证实携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。
1、规格:250mg/片;
2、性状:片剂。
活性成分:艾伏尼布;辅料包括胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯等。
1、常规剂量:500mg口服,每日1次,随餐或空腹服用,避免高脂饮食。
2、漏服处理:若漏服,12小时内补服;若呕吐,无需补服,按原计划下次服药。
3、疗程:持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性,至少6个月以评估疗效。
1、QTc延长:QTc>480ms时暂停用药,恢复后减量至250mg/日;>500ms或伴心律失常则永久停药。
2、分化综合征:需暂停用药并给予糖皮质激素治疗,症状缓解后恢复用药。
3、强CYP3A4抑制剂联用:剂量减至250mg/日。
1、饮食影响:避免与高脂餐同服(如煎蛋、培根、全脂牛奶)。
2、药物相互作用:避免联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)或QTc延长药物(如氟喹诺酮类)。
3、监测要求:治疗初期需每周监测心电图、血常规及电解质。
1、孕妇:可能致胎儿损害,用药期间需避孕。
2、哺乳期:停药后至少1个月内禁止哺乳。
3、老年患者:无需调整剂量,但需加强监测。
1、常见(≥20%):包括疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎等;
2、严重不良反应:包括分化综合征(19%)、QTc延长(9%)、吉兰-巴雷综合征(<1%)。
无明确禁忌症,但对成分过敏者禁用。
1、CYP3A4抑制剂:增加艾伏尼布血药浓度,需调整剂量。
2、激素避孕药:可能降低药效,建议改用非激素避孕措施。
十二、存储方法
室温(20°C-25°C)保存,避免潮湿。
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