全部名称: 艾曲波帕、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞弗兰、eltrombopag、Revolade
适 应 症:存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血的成人患者
生产厂家:印度natco
艾曲波帕是一种口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过特异性结合并激活TPO受体(c-Mpl),刺激骨髓中巨核细胞增殖与分化,从而促进血小板生成。
1、通用名:艾曲波帕(Eltrombopag)
2、商品名:PROMACTA®(瑞弗兰)
3、英文名:EltrombopagTablets
用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者,不可用于试图使血小板计数正常化。
25mg片剂、50mg片剂
1、活性成分:艾曲波帕乙醇胺盐(等效于25mg或50mg艾曲波帕游离酸)。
2、辅料包括:硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等(片芯),以及羟丙甲纤维素、聚乙二醇400等(包衣)。
1、标准剂量:
多数患者:50mg每日1次。
东亚裔或中重度肝损伤患者:25mg每日1次。
2、服用方式:空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),避免与含多价阳离子(如铁、钙、铝)的药物或食物同服(需间隔4小时)。
3、漏服处理:若距下次给药≥12小时可补服,否则跳过。呕吐后无需补服。
1、血小板计数<50×10⁹/L:每日剂量增加25mg(最大75mg/日)。
2、血小板计数>400×10⁹/L:立即停药,待计数<150×10⁹/L后减量25mg重启。
3、肝毒性:ALT≥3倍正常值且伴进展性、持续≥4周、直接胆红素升高或肝损伤症状时永久停药。
1、监测要求:
治疗前及剂量调整期每2周检测ALT/AST/胆红素,稳定后每月1次。
每周监测血小板计数直至稳定,停药后继续监测4周。
2、饮食禁忌:避免葡萄柚汁及含多价阳离子的食物/补充剂。
3、特殊风险:可能加重停药后血小板减少、增加血栓或骨髓纤维化风险。
1、孕妇:禁用,可能导致胎儿畸形(妊娠分类C)。
2、哺乳期:停药或停止哺乳。
3、儿童与老人:安全性未确立(儿童);老年人需谨慎调整剂量。
4、肝损伤:中重度患者起始剂量减半]。
1、常见(>1%):恶心(6%)、呕吐(4%)、月经增多(4%)、肌痛(3%)、感觉异常(3%)、白内障(3%)、ALT/AST升高(2%)等。
2、严重反应包括:肝毒性、血栓及骨髓纤维化[6.1]。
无明确禁忌症。
1、OATP1B1底物(如瑞舒伐他汀):艾曲波帕可增加其暴露量,需减量50%。
2、多价阳离子(如抗酸剂、乳制品):显著降低吸收,需间隔4小时。
25-30℃室温保存,原瓶密闭防潮。
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