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全部名称： 艾伏尼布、依维替尼、ivosidenib、Tibsovo
适 应 症：适用于经FDA批准的检测确认存在易感IDH1突变的成人患者
生产厂家：老挝卢修斯
艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，通过靶向抑制突变型IDH1酶的活性，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成，从而诱导恶性细胞分化并抑制肿瘤生长。
1、商品名：TIBSOVO
2、通用名：艾伏尼布(Ivosidenib)
艾伏尼布适用于治疗具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。
1、规格：250mg。
2、性状：口服薄膜包衣片剂型。
1、活性成分：艾伏尼布(Ivosidenib)
2、辅料：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠。
1、推荐剂量：每日一次，每次500mg，口服，可与食物同服或不同服。
2、给药方式：整片吞服，不得分割、压碎或咀嚼。
1、根据不良反应的严重程度调整剂量，如QTc间期延长，需暂停用药、减量至250mg每日一次或永久停药。
2、若与强效CYP3A4抑制剂合用不可避免，需将艾伏尼布剂量减至250mg每日一次，并在停用抑制剂至少5个半衰期后恢复至500mg每日一次。
1、饭前饭后：艾伏尼布可与食物同服或不同服，但需避免高脂饮食，因高脂饮食可显著增加艾伏尼布的血浆浓度。
2、漏服：若漏服或未在常规时间服用，应尽快补服，除非下一剂服用时间在12小时内，此时应跳过漏服剂量，次日按原计划时间服用下一剂。
3、呕吐：若服药后呕吐，无需额外补服，次日按原计划时间服用下一剂。
1、孕妇及哺乳期妇女：艾伏尼布可能对胎儿有害，孕妇禁用。哺乳期妇女在治疗期间及停药后至少1个月内不应哺乳。
2、生殖潜能女性及男性：建议有生殖潜能的女性在治疗期间及停药后至少1个月内使用有效非激素避孕措施;建议男性患者的女伴在治疗期间及停药后至少1周内使用有效避孕措施。
3、儿童：艾伏尼布在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
4、老年人：65岁及以上患者的总体安全性与年轻患者相似，但需根据具体情况调整剂量。
5、肝肾功能不全：轻至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，严重肝肾功能不全患者的推荐剂量尚未确定。
1、常见不良反应(≥20%)：疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、口腔炎、QTc间期延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘。
2、严重不良反应：包括分化综合征、QTc间期延长伴尖端扭转型室性心动过速、吉兰-巴雷综合征等。
艾伏尼布无绝对禁忌症。
1、CYP3A4抑制剂：强效或中效CYP3A4抑制剂可增加艾伏尼布的血浆浓度，增加QTc间期延长的风险，需避免合用或减量使用。
2、CYP3A4诱导剂：强效CYP3A4诱导剂可降低艾伏尼布的血浆浓度，影响疗效，需避免合用。
3、延长QTc的药物：避免与其他已知可延长QTc间期的药物合用，以增加心脏事件风险。
存储于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。
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