他拉唑帕利(talazoparib)作为PARP抑制剂,存在明确的禁忌人群,主要包括特定生理状态、器官功能异常及特殊体质患者。以下从六大方面详细说明禁用或需谨慎使用该药物的人群。
(1)绝对禁忌:可能致胎儿危害,需在治疗前确认妊娠状态;
(2)避孕要求:治疗期间及末次给药后2个月内需采取有效避孕措施;
(3)风险告知:如用药期间妊娠需立即停药并评估胎儿风险。
(1)禁止哺乳:药物可能通过乳汁分泌影响婴儿;
(2)停药要求:末次给药后2个月方可恢复哺乳;
(3)替代方案:建议使用配方奶粉喂养。
(1)肝功能:重度损害(总胆红素>3×ULN)缺乏安全数据;
(2)肾功能:终末期肾病(eGFR<15mL/min)需谨慎使用;
(3)血液毒性:基线血细胞减少患者需密切监测。
(1)安全性和有效性未确立,18岁以下患者禁用;
(2)特殊情况下需由专科医生评估风险收益比。
(1)对PARP抑制剂类成分过敏者禁用;
(2)出现严重超敏反应需永久停药;
(3)用药前需详细询问过敏史。
(1)BRCA野生型患者疗效有限,需基因检测确认;
(2)某些基因多态性可能导致毒性增加;
(3)用药前建议进行遗传咨询和检测。