美国Syndax版瑞维美尼(Revuforj)的特殊人群管理-海鸥药房

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美国Syndax版瑞维美尼(Revuforj)的特殊人群管理

相关药品：瑞维美尼阅读量：20

发表时间：2026-02-13 16:38

瑞维美尼在特殊人群中的用药需根据生理状态和器官功能调整方案，涉及妊娠、哺乳、儿童及肝肾功能不全等关键群体。以下分类说明用药原则与监测要点，确保治疗安全性与有效性。

1妊娠期女性

瑞维美尼具有明确胚胎毒性，妊娠期间应避免使用。确需用药者需进行风险评估，并告知胎儿畸形风险。动物研究显示可致胚胎死亡和结构异常，人类数据有限但风险不能排除。

尚无药物在乳汁中分布的数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。如需继续哺乳，应评估婴儿暴露风险与母乳喂养获益的平衡关系。

3.1女性患者

治疗前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内需使用高效避孕措施。激素避孕药可能需联用屏障法，因药物可能影响避孕效果。

3.2男性患者

治疗期间及末次给药后4个月内应确保伴侣采取避孕措施。动物数据显示对精子参数有可逆影响，但人类生育力影响尚不明确。

适用于≥1岁患儿，需按体表面积计算剂量(<40kg者160mg/m²每日两次)。需监测骨骼发育异常，因动物试验发现生长板提前闭合风险。

≥65岁患者QTc延长和周围性水肿发生率略高，需加强心电图监测。剂量调整需结合肾功能状态，但年龄本身不构成剂量调整依据。

轻中度肝功能损害(TBIL≤3×ULN)无需调整剂量。重度肝损伤患者缺乏数据，建议慎用并密切监测肝功能恶化迹象。

轻中度肾功能不全(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量。重度及终末期肾病患者数据缺失，建议从低剂量开始并监测毒性反应。

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