瑞普替尼(Repotrectinib)在治疗NTRK基因融合阳性实体瘤中显示出显著疗效,其储存需控制在20-25°C,允许短暂波动至15-30°C。该药需注意中枢神经系统影响、肝毒性等不良反应,特殊人群用药需谨慎调整。
(1)临床有效性
针对12岁及以上NTRK阳性实体瘤患者,瑞普替尼已证实可显著抑制肿瘤进展,尤其对局部晚期或转移性病例效果明确。
(2)药代动力学优势
空腹服用后2-3小时达血药峰值,生物利用度45.7%,稳态时半衰期约40.3小时,药效持续时间较长。
(1)常规储存
建议在20°C至25°C环境下保存,确保药品稳定性。
(2)短期波动
运输或临时存放时允许15°C至30°C范围,但累计时间不宜超过24小时。
(1)原包装保存
需始终保留原瓶内的干燥剂,拧紧瓶盖防止受潮。
(2)开封后处理
若为分装制剂,开封后需在指定期限内使用完毕(通常3个月内)。
(1)避光要求
储存时应远离直射光源,建议保留药品外盒遮光。
(2)湿度控制
相对湿度需维持在60%以下,潮湿环境需配合干燥剂使用。
(1)不良反应管理
常见头晕、共济失调等中枢神经症状,用药期间应避免驾驶;需定期监测肝功能及呼吸症状。
(2)特殊人群
育龄女性需采用非激素避孕,哺乳期应暂停喂养;老年患者无需调整剂量,但需加强监测。