达罗他胺(Darolutamide)在特殊人群中的用药需根据个体情况调整剂量或加强监测,同时需注意药物相互作用及特定不良反应风险。以下从特殊人群用药和注意事项两方面详细说明。
(1)孕妇:基于动物研究显示胚胎毒性,妊娠期禁用。育龄女性用药期间及停药后1周需采取有效避孕措施。
(2)哺乳期:药物是否分泌至乳汁尚不明确,建议治疗期间暂停母乳喂养。
(3)儿童:安全性和有效性未确立,18岁以下患者不推荐使用。
(4)老年人:65岁以上患者无需调整剂量,但因合并症可能增加不良反应风险,需加强监测。
(5)肝功能损害:轻中度损害无需调整剂量;重度损害(Child-PughC级)患者应慎用,需密切监测肝功能。
(6)肾功能损害:各程度肾功能损害均无需调整剂量,包括终末期肾病患者。
(1)给药方式:需与食物同服以提高生物利用度,推荐随餐服用。
(2)药物相互作用:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用,可能导致血药浓度降低而影响疗效。
(3)神经系统监测:虽癫痫发生率低(<0.5%),但有癫痫史患者仍需谨慎使用。
(4)跌倒预防:可能引起疲劳、头晕,老年患者应特别注意防跌倒措施。
(5)实验室监测:治疗期间需定期检查肝功能,尤其合并肝病患者。
(6)皮肤反应:出现严重皮疹或过敏反应应立即停药并就医。