印度Bayer Zydus版达罗他胺(Darolutamide)的治疗效果怎么样？-海鸥药房

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印度Bayer Zydus版达罗他胺(Darolutamide)的治疗效果怎么样？

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发表时间：2026-02-11 17:36

达罗他胺(Darolutamide)是一种新型雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。其治疗效果主要体现在显著延长无转移生存期(MFS)，且安全性良好，不良反应发生率较低。以下从适应症、临床疗效和安全性等方面展开说明。

1适应症

达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者，需与雄激素剥夺治疗(ADT)联合使用。该药通过抑制雄激素受体信号通路，延缓疾病进展至转移阶段。

(1)无转移生存期(MFS)：关键III期ARAMIS研究显示，达罗他胺组中位MFS达40.4个月，较安慰剂组(18.4个月)显著延长22个月，降低转移风险59%。

(2)总生存期(OS)：随访数据显示，达罗他胺组死亡风险降低31%，3年生存率提高至83%(安慰剂组77%)。

(1)常见不良反应包括疲劳(16%)、四肢疼痛(6%)和皮疹(3%)，多数为1-2级。

(2)与其他AR抑制剂相比，癫痫、跌倒等中枢神经系统相关不良事件发生率更低(<0.5%)。

(3)心血管事件风险无显著增加，适合合并心血管疾病的老年患者。

(1)肝功能损害：轻中度损害无需调整剂量，重度损害患者慎用。

(2)肾功能损害：各程度肾功能损害患者均无需调整剂量。

(3)老年用药：65岁以上患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

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