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美国Regeneron西米普利单抗(Cemiplimab)的禁忌人群、禁忌食物以及限制条件
相关药品:西米普利单抗     阅读量:24
发表时间:2026-01-30 17:16

西米普利单抗(Cemiplimab)作为PD-1抑制剂,其禁忌人群主要包括特定免疫状态患者,禁忌食物涉及影响药效的葡萄柚等,使用限制条件需结合临床评估与监测要求。

1禁忌人群

(1)活动性自身免疫性疾病患者:如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等,可能加重病情或诱发免疫相关不良反应。

(2)器官移植受者:使用免疫抑制剂者可能增加移植物排斥风险,需严格评估获益风险比。

(3)中重度感染患者:包括活动性结核、HIV未控制者,因免疫激活可能加剧感染。

(4)妊娠期妇女:动物研究显示具有胚胎毒性,需治疗期间及末次给药后4个月内避孕。

2禁忌食物

(1)葡萄柚及制品:可能通过抑制CYP3A4酶影响药物代谢,导致血药浓度异常升高。

(2)圣约翰草:诱导CYP3A4酶加速药物清除,降低治疗效果,需避免同时摄入。

(3)高脂饮食:可能延迟药物吸收,建议空腹或固定时间服用以保证药效稳定性。

3使用限制条件

(1)肝功能异常:ALT/AST>3倍ULN或胆红素>1.5倍ULN时需暂停给药,恢复后减量使用。

(2)肾功能不全:终末期肾病患者数据有限,需密切监测肌酐变化及免疫相关肾炎症状。

(3)老年患者:≥65岁人群无需调整剂量,但合并症多者需加强不良反应监测。

(4)儿科患者:12岁以下儿童安全性未确立,12-18岁需按体重调整剂量。

4其他注意事项

(1)接种活疫苗:治疗期间及停药后3个月内禁止接种,可能引发疫苗相关感染。

(2)联合用药:与免疫抑制剂、其他PD-1/PD-L1抑制剂联用可能增加毒性,需谨慎评估。

(3)输液反应:首次给药需在医疗机构完成,配备急救设备应对可能的超敏反应。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

相关药品

全部名称:西米普利单抗、塞米普利单抗、西米单抗、C药、Cemiplimab、Libtayo
生产厂家:美国Regeneron
药品规格:
350mg/7mL/瓶/盒
药品价格:¥85057.00