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全部名称： 西米普利单抗、塞米普利单抗、西米单抗、C药、Cemiplimab、Libtayo
适 应 症：适用于部分皮肤癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌的成人患者，需满足特定病情和检测条件。
生产厂家：美国Regeneron
西米普利单抗(Cemiplimab，商品名Libtayo)是一款针对PD-1的人源IgG4单克隆抗体，由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发。
1、通用名：西米普利单抗(Cemiplimab-rwlc)
2、商品名：LIBTAYO®
1、皮肤鳞状细胞癌：用于治疗无法进行根治性手术或根治性放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者;也用于手术及放疗后高复发风险皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗。
2、基底细胞癌：用于既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗或不适合接受hedgehog通路抑制剂治疗的局部晚期或转移性基底细胞癌成人患者。
3、非小细胞肺癌：
与铂类化疗联合，用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
单药用于一线治疗PD-L1高表达(TPS≥50%)、无EGFR、ALK或ROS1突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
1、规格：每瓶350mg/7mL(50mg/mL)
2、性状：澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。
1、活性成分：西米普利单抗(cemiplimab-rwlc)
1、给药途径：静脉输注，稀释后输注30分钟。
2、推荐剂量：
转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌/基底细胞癌：350mg，每3周一次，直至疾病进展、不可接受毒性或最长24个月。
高复发风险皮肤鳞状细胞癌辅助治疗：350mg每3周一次共12周，随后700mg每6周一次，或350mg每3周一次，直至疾病复发、不可接受毒性或总治疗时间达48周。
非小细胞肺癌(单药或联合化疗)：350mg，每3周一次，直至疾病进展或不可接受毒性。
1、不推荐减量给药。
2、根据不良反应严重程度暂停或永久停药：
严重(3级)免疫介导不良反应：暂停给药。
危及生命(4级)免疫介导不良反应、需全身免疫抑制治疗的复发性3级免疫介导反应、或启动激素后12周内无法将皮质类固醇减量至泼尼松等效剂量≤10mg/日：永久停药。
1、饭前饭后：无特殊要求。
2、漏服：不应补打，按原计划下一剂时间给药。
3、呕吐：未提及具体处理，若因呕吐怀疑影响疗效，应咨询医师。
4、输注前需目视检查有无颗粒或变色，稀释后溶液在室温(≤25°C)下放置不超过8小时，或在冷藏(2°C至8°C)下不超过10小时，使用前需恢复至室温，不可冷冻。
5、使用带有0.2-5微米过滤器的输液器输注。
1、孕妇：可能引起胎儿损害，建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
2、哺乳期：建议治疗期间及末次给药后至少4个月内不要哺乳。
3、儿童：安全性和有效性尚未建立。
4、老年人：在临床研究中未观察到与年轻患者总体差异。
5、肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，重度肝功能不全患者数据不足。
1、常见不良反应(≥15%)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、贫血(单药);脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变、食欲下降(联合化疗)。
2、严重不良反应包括免疫介导性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤病不良反应、肾炎、输注相关反应等，可能危及生命。
3、其他不良反应详见临床试验数据。
无已知禁忌症。
十一、药物相互作用
与其他药物联用时需谨慎，尤其是免疫抑制剂、化疗药物等。
冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)原包装中，避光。
不可冷冻或震荡。
再生元(RegeneronPharmaceuticals,Inc.)
