吉非替尼(Gefitinib)的禁忌人群包括特定过敏史、严重肝功能损害及妊娠期患者,禁忌食物主要为葡萄柚类,限制条件涉及药物相互作用及特殊生理状态管理。以下从三类禁忌与限制展开具体说明。
(1)过敏体质:对吉非替尼或制剂中乳糖等辅料存在超敏反应史者绝对禁用。
(2)肝功能不全:Child-PughC级严重肝损伤患者禁用,轻中度损害需密切监测。
(3)妊娠期:动物研究显示胚胎毒性,孕妇禁用,育龄女性用药前需确认妊娠状态。
(1)葡萄柚/柚汁:含CYP3A4强抑制剂,可能升高血药浓度导致毒性风险增加。
(2)高脂饮食:可能延迟药物吸收,建议空腹或餐后2小时服用以保证生物利用度。
(1)药物相互作用限制
CYP3A4诱导剂:如苯妥英钠、利福平会降低疗效,需避免联用或调整剂量。
抑酸剂:质子泵抑制剂可使血药浓度降低50%,需间隔6小时以上服用。
(2)特殊状态限制
哺乳期:药物是否入乳不明,治疗期间至停药后2周应暂停哺乳。
老年患者:虽无需调量,但因合并症多需加强肝肾功能及肺毒性监测。
(3)疾病状态限制
间质性肺病史:既往有ILD患者需谨慎评估风险,用药期间出现新发呼吸症状立即停药。
角膜疾病:活动性角膜炎或严重干眼症患者需权衡获益风险比。