西罗莫司片(Sirolimus)作为免疫抑制剂,其禁忌人群涉及特定疾病状态、特殊生理阶段及药物过敏者,需避免与特定食物/药物联用,并严格遵循剂量限制与监测要求,以确保用药安全。
(1)过敏体质
对西罗莫司或其辅料(如乳糖)过敏者禁用,可能引发严重超敏反应。
(2)妊娠期女性
动物实验显示胚胎毒性,孕妇使用可能导致胎儿畸形,需严格避孕至停药后12周。
(3)严重肝肾功能不全
Child-PughC级或CrCl<30mL/min患者禁用,因代谢清除率下降可能加重毒性。
(4)活动性感染
未控制的细菌/病毒/真菌感染者禁用,免疫抑制作用可能加重感染。
(1)葡萄柚及制品
含CYP3A4强抑制剂,可使西罗莫司血药浓度升高3-5倍,增加不良反应风险。
(2)高脂饮食
餐后服用会降低吸收率28%,需空腹或固定低脂饮食时间给药。
(1)剂量上限
成人维持剂量通常≤2mg/日,血药浓度需维持在4-12ng/mL,超量可能引发肺毒性。
(2)联合用药
禁止与强效CYP3A4/P-gp抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用,需间隔≥2周。
(3)监测要求
用药初期每周检测血常规、血脂及肝肾功能,稳定后每月复查,出现蛋白尿需立即评估。
(4)疫苗接种
用药期间禁用活疫苗(如麻疹疫苗),灭活疫苗应答可能减弱,建议提前接种。