全部名称: 非诺贝特片、Fenofibrate、Lipidil
适 应 症:应在确诊为高脂血症后使用,不可作为高脂血症的预防用药。对于仅总胆固醇升高的高脂血症(Ⅱa型),不推荐作为首选治疗药物。对于以乳糜微粒升高为主的高脂血症(Ⅰ型)疗效尚未明确。在开始药物治疗前,必须先进行严格的生活方式干预(包括饮食控制、运动疗法),并积极处理高血压、吸烟等其他心血管危险因素。
生产厂家:日本Aska Pharmaceutical Co., Ltd.
非诺贝特片为一种调血脂药物,主要适用于高脂血症的治疗。其通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα),调节与脂质代谢相关的基因表达,从而有效降低血清总胆固醇和甘油三酯水平,并提升高密度脂蛋白胆固醇水平。
非诺贝特片(Lipidil),商品名:リピディル錠,有效成分为非诺贝特(日局フェノフィラート)。
高脂血症(包括家族性高脂血症)。
1、规格:80mg/片。
2、性状:白色至微黄白色素片。
每片含非诺贝特80mg。
1、成人常规剂量:每日1次,餐后口服,每次106.6mg~160mg。
2、每日剂量不得超过160mg。
1、总胆固醇和甘油三酯均高(Ⅱb及Ⅲ型):从106.6mg/日开始。
2、仅甘油三酯高(Ⅳ及Ⅴ型):可从53.3mg/日开始。
3、肝功异常或肝障碍既往史:从53.3mg/日开始。
4、血清肌酐1.5~2.5mg/dL或肌酐清除率40~60mL/min:从53.3mg开始或延长给药间隔。
5、血清肌酐≥2.5mg/dL或肌酐清除率<40mL/min:禁止给药。
1、餐后服用(空腹时吸收差)。
2、漏服:应按常规每日一次规律服用,避免漏服。
3、呕吐:若呕吐发生在服药后短时间内,可能影响吸收,应按医嘱处理。
1、孕妇:禁止使用。
2、哺乳期:禁止使用(动物实验中可进入乳汁)。
3、儿童:未进行临床试验。
4、老年人:从53.3mg/日开始,注意肾功能,定期监测血清肌酐。
5、肝功能障碍患者:禁止用于有肝损害者;肝功异常或肝障碍既往史者应减量。
6、肾功能障碍患者:见剂量调整项。
1、重大副作用:
横纹肌溶解症(频率不明):表现为肌肉痛、无力、CK升高、肌红蛋白升高,可伴急性肾损伤。
肝损害(频率不明):肝炎、黄疸、AST/ALT显著升高。若AST或ALT持续超过正常上限2.5倍或100单位,应停药。
胰腺炎(频率不明):剧烈腹痛、恶心、呕吐、淀粉酶/脂肪酶升高。
2、其他副作用:
肝:肝功能检查值异常(AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTP升高等)、肝肿大。
皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹、脱毛、光过敏、多形红斑。
消化道:恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲不振、胃部不适、腹痛、口干、腹胀、口内炎、鼓肠、烧心。
肾:肾功能检查值异常(BUN、肌酐升高等)。
肌肉:CK升高、无力感、肌肉痛、肌病、僵硬感。
血液:贫血、白细胞增多/减少、嗜酸粒细胞增多、血小板增多/减少。
精神神经:头痛、头晕、不稳感。
胆道:胆石症、胆囊炎。
其他:抗核抗体阳性、全身倦怠感、心悸、肿胀、下肢痛、味觉异常、浮肿、发热、勃起障碍、尿频、血中同型半胱氨酸升高、麻木感、潮热。
1、对本剂成分过敏者。
2、肝功能障碍患者。
3、血清肌酐≥2.5mg/dL或肌酐清除率<40mL/min的肾功能障碍患者。
4、胆囊疾病患者(有胆石形成报告)。
5、孕妇或可能妊娠的女性及哺乳期妇女。
1、抗凝血剂(华法林):增强抗凝作用,需监测凝血酶原时间。
2、HMG-CoA还原酶抑制剂(普伐他汀、辛伐他汀等):易出现伴急性肾损伤的横纹肌溶解症。
3、磺酰脲类降糖药(格列本脲等):增强降糖作用,可致低血糖。
4、阴离子交换树脂(考来烯胺):可能延迟或减少吸收,应间隔1小时(前)或4~6小时以上(后)给药。
5、环孢素:可加重肾功能损害,需谨慎。
室温保存。有效期为3年。