全部名称: 雌二醇透皮贴剂、Estradiol、Estramon
适 应 症:缓解绝经后雌激素缺乏所致血管舒缩症状(潮热、面颈及胸部潮红等);预防绝经后骨质疏松症(限骨质疏松性骨折高风险、且其他抗骨质疏松药物不耐受的女性)。适用于末次月经结束≥12个月的绝经后女性;65岁以上女性用药临床经验有限,需谨慎评估。
生产厂家:德国Hexal
雌二醇透皮贴剂为绝经后激素替代治疗(HRT)外用透皮制剂,通过皮肤持续释放雌二醇,直接补充女性绝经后内源性雌激素缺乏,规避口服雌激素的肝脏首过代谢效应,临床用于缓解绝经后雌激素缺乏相关症状、预防高风险人群绝经后骨质疏松,仅适用于绝经后症状显著影响生活质量的女性,用药需严格遵循获益-风险评估原则。
雌二醇透皮贴剂(Estramon100),英文名为ESTRAMON100。
用于绝经后女性(末次月经结束至少12个月):
1、缓解绝经后症状(如面部、颈部、胸部潮热),仅用于显著影响日常生活质量的情况。
2、预防骨质疏松:适用于骨折风险高且其他药物不适合的患者。
1、规格:每贴面积40cm²,含8.26mg雌二醇半水合物(相当于8mg雌二醇),平均每日释放雌二醇100微克。
2、性状:透明椭圆形透皮贴剂,带有保护膜和含雌二醇的自粘基质层及载体膜。
1、活性成分:雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)。
2、其他成分:基质包含聚丙烯酸酯共聚物、RRR-α-生育酚制剂(含大豆油);载体膜为聚对苯二甲酸乙二醇酯;保护膜为聚对苯二甲酸乙二醇酯(硅化处理)。
1、用法:经皮使用,粘贴于腰部以下、无褶皱、清洁、干燥、无损伤的皮肤区域(避开乳房及附近)。每周更换2次,即每3或4天更换一贴。
2、用药方式:可连续使用(无间歇)或周期性使用(使用21天,停药7天)。子宫完整的女性必须在每个28天周期中联合使用孕激素至少12-14天。
3、开始治疗:若未使用过HRT或曾连续使用,可随时开始;若为周期性治疗,应在上一周期结束或停药后第一天开始。
4、更换方法:撕开包装,沿切口线弯曲贴剂使剥离膜分离,将暴露的粘性面贴于皮肤,再去除剩余剥离膜,用手掌按压约10秒。
医生会使用最低有效剂量,并尽可能缩短治疗时间。患者不应自行调整剂量,如感觉效果过强或过弱应咨询医生。
1、粘贴前:皮肤需清洁、干燥、无油脂、无损伤。
2、粘贴后:避免直接日晒。洗澡、淋浴或运动时通常不影响贴附。
3、漏用:如忘记在3或4天后更换,应立即更换,后续仍按原规律更换。禁止双倍剂量。漏用可能增加突破性出血或点状出血风险。
4、贴剂脱落:若提前部分或完全脱落,应立即更换新贴。
5、手术前:如需手术,应告知医生。术前4-6周可能需要停药以降低血栓风险。
6、停药:未经医生同意不应中断或停止治疗,停药可能出现撤退性出血。
1、绝经后女性:本品仅适用于此人群。
2、65岁以上女性:使用经验有限。
3、子宫完整者:必须联合孕激素治疗。
4、子宫已切除者:通常无需加用孕激素,但如有子宫内膜异位症除外。
5、肾功能不全:需密切监测,严重肾功能不全者血中雌激素水平可能升高。
6、心功能不全:需密切监测,雌激素可能引起体液潴留。
7、高甘油三酯血症:治疗期间需监测血脂,罕见情况下可致甘油三酯急剧升高并诱发胰腺炎。
8、儿童:不适用。
9、妊娠及哺乳期:禁用。若用药期间怀孕,应立即停药并就医。
1、常见不良反应(发生率高于非使用者)包括:
乳腺癌、子宫内膜增生或子宫内膜癌、卵巢癌。
腿部或肺部静脉血栓(静脉血栓栓塞)。
心脏病、中风。
认知障碍(可能的痴呆,仅限65岁以上开始HRT者)。
2、需立即就医的严重症状包括:
突发胸痛、放射至手臂或颈部的胸痛、呼吸困难。
腿部肿胀发红、疼痛。
眼白或皮肤发黄、尿色深、瘙痒(黄疸)。
长期用药或停药后出现异常阴道出血或点状出血。
乳房变化(皮肤凹陷、乳头改变、可触及肿块)。
痛经、不明原因的偏头痛样头痛。
1、以下情况禁用本品:
现患或曾患乳腺癌,或疑似乳腺癌。
雌激素依赖性肿瘤(如子宫内膜癌)或疑似。
不明原因的阴道出血。
未经治疗的子宫内膜增生过度。
现患或曾患静脉血栓(如深静脉血栓、肺栓塞)。
凝血功能障碍(如蛋白C、蛋白S、抗凝血酶缺乏)。
现患或曾患动脉血栓性疾病(如心梗、卒中、心绞痛)。
现患或曾患肝病且肝功能未恢复正常。
血卟啉病。
对雌二醇、大豆、花生或本品任何辅料过敏。
若使用期间首次出现上述情况,应立即停药并就医。
1、降低本品效果的药物:抗癫痫药(苯巴比妥、苯妥英、卡马西平)、抗结核药(利福平、利福布汀)、部分HIV药物(奈韦拉平、依非韦伦、利托那韦、奈非那韦)、含圣约翰草的草药、部分抗感染药(酮康唑、红霉素)。这些药物可能导致不规则出血。
2、本品影响其他药物效果:可能增加拉莫三嗪的癫痫发作频率;与丙肝治疗药物(奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦±达萨布韦、格卡瑞韦/哌仑他韦)联用可能升高ALT,但本品含雌二醇而非炔雌醇,风险未知。
3、实验室检查:本品可能影响部分检验结果,需告知医生或检验人员。
1、储存条件:30°C以下保存。
2、存放要求:置于儿童不可触及处。
3、有效期:超过包装或小袋上“expirydate”或“useby”日期后不可使用。
4、废弃处置:用后应将贴剂对折(粘性面朝内)。不可冲入下水道,应咨询药店或参照https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung进行环保处置。
Hexal