全部名称: 佩玛贝特、派龙达、Parmodia、パルモディア錠、Pemafibrate
适 应 症:确诊为高脂血症(包括家族性)且符合适应症标准的成人患者。
生产厂家:老挝卢修斯
佩玛贝特(Pemafibrate)是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,属于降血脂药物,相较于传统贝特类药物,对血糖、肝肾功能的影响较小,安全性更优。
1、通用名称:佩玛贝特(Pemafibrate)
2、商品名:巴莫迪亚(Balmodia)片
3、日文名称:ペマフィブラート錠
1、高脂血症(包括家族性高脂血症)。
2、需注意:对于仅LDL-胆固醇升高的高脂血症,不作为首选药物。使用前应充分检查,确诊后方可考虑用药。
0.1mg/片
每片含活性成分:佩玛贝特(Pemafibrate)0.10mg。
1、常规剂量:成人每次0.1mg,每日2次,早晚口服。
2、最大剂量:根据年龄和症状可适当增减,最大用量为每次0.2mg,每日2次。
1、肾功能不全患者:eGFR低于30mL/min/1.73m²者,应从低剂量开始、减量或延长给药间隔,最大剂量为每日0.2mg。
2、肝功能不全患者:Child-PughA级肝硬化等肝功能障碍者,必要时考虑减量,增量时需谨慎判断。
1、饭前饭后:建议餐后服用。研究表明,餐后给药较空腹给药的Cmax和AUC略有下降(几何均值比分别为0.873和0.911),但整体影响不大。
2、漏服处理:建议咨询医生或药师。一般原则是发现漏服后尽快补服,若接近下一次服药时间则跳过漏服剂量。
3、呕吐处理:若服药后立即呕吐,可能需补服,建议咨询医生。
4、服用方式:若为PTP包装,应从PTP片中取出后服用,避免误吞尖锐边角损伤食管。
1、孕妇:禁用。动物实验显示有胚胎毒性。
2、哺乳期女性:不建议哺乳。动物实验显示药物可泌入乳汁。
3、儿童:尚未进行有效性和安全性临床试验。
4、老年人:一般生理功能低下,应谨慎给药,密切观察。
5、肾功能不全者:eGFR低于30mL/min/1.73m²者需减量。轻度至中度肾功能不全者虽暴露量有所增加,但程度依赖性不明显。
6、肝功能不全者:重度肝障碍、Child-PughB/C级肝硬化或胆道闭塞者禁用。脂肪肝及轻度肝硬化者暴露量增加,需谨慎。
7、有胆石症病史者:慎用,因本药有胆石形成报告。
1、重大副作用:
横纹肌溶解症(发生率不明):表现为肌肉痛、乏力、CK升高、血/尿肌红蛋白升高,可伴急性肾损伤。出现症状应立即停药。
2、其他副作用(发生率1%以上):胆石症。
3、发生率0.1%-1%以下:肝功能异常、AST升高、ALT升高、CK升高、血中肌红蛋白增加、肌肉痛、皮疹、瘙痒、糖尿病(含恶化)、糖化血红蛋白增加、低密度脂蛋白增加、血尿酸增加。
1、对本药成分有过敏史者。
2、严重肝功能障碍、Child-PughB或C级肝硬化或胆道闭塞者。
3、胆石症患者(有胆石形成报告)。
4、孕妇或可能怀孕的女性。
5、正在使用环孢素、利福平的患者。
1、合用禁忌(禁止合用):
环孢素(可致本药血药浓度升高);利福平(可致本药血药浓度升高)。
2、合用注意(需谨慎):
HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类):易出现横纹肌溶解症,尤其肾功能异常者风险更高。
氯吡格雷:可致本药血药浓度升高,必要时减量。
氟康唑:可致本药血药浓度升高。
阴离子交换树脂(消胆胺、考来替泊):可能降低本药血药浓度,建议错开服用时间。
强CYP3A诱导剂(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、圣约翰草等):可致本药血药浓度下降,疗效减弱。
室温保存。开封后需避湿保存。片剂分割后应避湿、室温保存,并在4个月内使用完毕。有效期为3年。